Kennzeichnung gemäß CLPCompliance-Fristen (übergangsweise)Allgemeine Anforderungen an die KennzeichnungNeue Gefahrenklassen in der aktualisierten CLP-VerordnungEinstufungsansatz für komplexe StoffeAllgemeine Pflichten von HändlernSchätzungen der akuten Toxizität (ATE)Anforderungen an die Niederlassung von Lieferanten gemäß der CLP-VerordnungAnforderungen an den Fernabsatz nach der CLP-VerordnungVerpflichtende Gefahrenhinweise in der Werbung
Mit den jüngsten Änderungen werden neue Gefahrenklassen eingeführt, um die Einstufung von Stoffen und Gemischen gemäß der CLP-Verordnung zu verbessern. Diese Gefahrenklassen konzentrieren sich in erster Linie auf endokrine Disruptoren, persistente und mobile Chemikalien sowie Stoffe, die für die Bioakkumulation bedenklich sind.
Um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, wurden in der Verordnung bestimmte Fristen festgelegt:
Für Stoffe:
- Bis zum 1. Mai 2025: Stoffe, die erstmals in Verkehr gebracht werden, müssen nach den neuen Gefahrenklassen eingestuft und gekennzeichnet werden.
- Bis zum 1. November 2026: Stoffe, die bereits vor dem 1. Mai 2025 auf dem Markt waren, müssen neu eingestuft und neu gekennzeichnet werden, um sie an die neuen Gefahrenklassen anzupassen.
Für Gemische:
- Bis zum 1. Mai 2026: Gemische, die erstmals in Verkehr gebracht werden, müssen den neuen Einstufungs- und Kennzeichnungsanforderungen entsprechen.
- Bis zum 1. Mai 2028: Gemische, die bereits vor dem 1. Mai 2026 auf dem Markt waren, müssen aktualisiert werden, um die neuen Normen für die Einstufung und Kennzeichnung von Gefahren zu erfüllen.
Endokrine Disruptoren – Menschliche Gesundheit und Umwelt
Kategorie 1 – Bestätigte endokrine Disruptoren
- Ein Stoff wird in Kategorie 1 eingestuft, wenn durch stichhaltige und übereinstimmende Nachweise aus Human- oder Tierversuchen nachgewiesen wurde, dass er eine schädliche Wirkung im Zusammenhang mit endokrinen Störungen hat.
- Die Wirkung muss biologisch plausibel sein und darf nicht auf sekundäre Mechanismen zurückzuführen sein , die nichts mit der endokrinen Aktivität zu tun haben.
Kategorie 2 – Verdacht auf endokrine Disruptoren
- Ein Stoff wird in Kategorie 2 eingestuft , wenn begrenzte Hinweise auf potenziell endokrinschädigende Eigenschaften hindeuten, aber nicht alle Kriterien der Kategorie 1 erfüllen.
- In-vitro-Daten, mechanistische Evidenz oder epidemiologische Korrelationen können für eine Einordnung in diese Kategorie sprechen.
Persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) / sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB)
PBT-Klassifizierungskriterien
Ein Stoff wird als PBT eingestuft , wenn er alle drei der folgenden Kriterien erfüllt:
- Persistenz (P): Die Halbwertszeit in Wasser, Boden oder Sediment überschreitet die gesetzlichen Grenzwerte.
- Bioakkumulation (B): Biokonzentrationsfaktor (BCF) ≥ 2000 in Wasserorganismen.
- Toxizität (T): Der Stoff ist gefährlich für Wasserorganismen (z. B. akute aquatische Toxizität, chronische Wirkungen oder endokrine Störungen).
Ein Stoff wird als PBT eingestuft , wenn er alle drei Kriterien erfüllt:
| Kriterium | Grenzwert |
| Persistenz (P) | Halbwertszeit in Süßwasser > 40 Tage, Meerwasser > 60 Tagen |
| Bioakkumulation (B) | Biokonzentrationsfaktor (BCF) ≥ 2000 |
| Toxizität (T) | Langzeit-NOEC (No Observed Effect Concentration) für aquatische Arten < 0,01 mg/L |
vPvB-Klassifizierungskriterien
Ein Stoff wird als vPvB eingestuft , wenn er die beiden folgenden Kriterien erfüllt:
- Sehr persistent (vP): Höhere Schwelle als PBT für die Halbwertszeit in Umweltmedien.
- Sehr bioakkumulierbar (vB): Biokonzentrationsfaktor (BCF) ≥ 5000.
Ein Stoff wird als vPvB eingestuft , wenn er beide Kriterien erfüllt:
| Kriterium | Grenzwert |
| Sehr persistent (vP) | Halbwertszeit in Süßwasser > 60 Tage, Meerwasser > 120 Tage |
| Sehr bioakkumulativ (vB) | Biokonzentrationsfaktor (BCF) ≥ 5000 |
Persistent, mobil und toxisch (PMT) / Sehr persistent und sehr mobil (vPvM)
PMT-Klassifizierungskriterien
Ein Stoff wird als PMT eingestuft , wenn er alle drei der folgenden Kriterien erfüllt:
- Persistenz (P): Ähnlich wie bei PBT-Kriterien, basierend auf Daten zur Umweltzerstörung.
- Mobilität (M): Hohe Wasserlöslichkeit und geringes Sorptionspotenzial, was auf ein Potenzial für Grundwasserkontamination hinweist.
- Toxizität (T): Zeigt schädliche Auswirkungen auf Wasserorganismen oder potenzielle endokrine Störungen.
Ein Stoff wird als PMT eingestuft , wenn er alle drei Kriterien erfüllt:
| Kriterium | Grenzwert |
| Persistenz (P) | Halbwertszeit in Süßwasser > 40 Tage, Meerwasser > 60 Tagen |
| Mobilität (M) | Log Koc ≤ 4.0 (geringes Sorptionspotenzial, hohe Wasserlöslichkeit) |
| Toxizität (T) | Langzeit-NOEC für aquatische Arten < 0,01 mg/L |
vPvM-Klassifizierungskriterien
Ein Stoff wird als vPvM eingestuft , wenn er die beiden folgenden Kriterien erfüllt:
- Sehr persistent (vP): Hohe Umweltpersistenz, Überschreitung der PMT-Schwellenwerte.
- Sehr mobil (vM): Extrem hohe Wasserlöslichkeit mit einem sehr niedrigen Adsorptionskoeffizienten (log Koc < 1,0), was auf eine schnelle Bewegung durch Wassersysteme hinweist.
- Ein Stoff wird als vPvM eingestuft , wenn er beide Kriterien erfüllt:
| Kriterium | Grenzwert |
| Sehr persistent (vP) | Halbwertszeit in Süßwasser > 60 Tage, Meerwasser > 120 Tage |
| Sehr mobil (vM) | Log Koc ≤ 2.0 (sehr hohe Beweglichkeit im Wasser) |
Regulatorische Auswirkungen
- Kennzeichnungen und Sicherheitsdatenblätter (SDB) müssen die neuen Klassifizierungen widerspiegeln.
- Für Stoffe, die in diese Gefahrenklassen eingestuft sind, können Einschränkungen und Zulassungen gemäß REACH gelten.
- Teststrategien für endokrine Disruptoren umfassen jetzt mechanistische und In-vitro-Ansätze, wodurch die Abhängigkeit von Tierversuchen verringert wird.
