MOCS-Stoffe sind in der neuen CLP-Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung chemischer Stoffe und Gemische definiert. Gemäß der Definition im Rechtsakt gilt Folgendes:
Mehrkomponentenstoff (MOCS) – ist ein Stoff, der mehr als eine Komponente enthält.
Stoffe, die als MOCS eingestuft sind, sind Stoffe:
- mindestens einen Hauptbestandteil und identifizierte Verunreinigungen oder Zusatzstoffe enthalten,
- Mehrkomponentenstoffe,
- Stoffe unbekannter oder variabler Zusammensetzung, komplexe Reaktionsprodukte oder biologische Materialien (UVCB).
Klassifizierung von MOCS
Der neue Artikel 5.3 der CLP-Verordnung präzisiert die Regeln für die Einstufung von Stoffen, die mehr als einen Bestandteil enthalten. Ziel der Einführung dieser Regeln ist es, sicherzustellen, dass MOCS auf der Grundlage der Schwere der Gefahren, die mit den bekannten Bestandteilen verbunden sind, angemessen klassifiziert werden.
Stoffe, die mehr als einen Bestandteil enthalten, werden sowohl auf der Grundlage der für die bekannten Bestandteile verfügbaren Informationen als auch auf der Grundlage der Informationen für das MOCS bewertet. Aus toxikologischer Sicht ähneln MOCS Gemischen aus zwei oder mehr chemischen Stoffen, daher ähneln die Methoden zur Einstufung und Kennzeichnung von MOCS den Regeln für die Einstufung chemischer Gemische.
Eine Einstufung für MOCS auf der Grundlage von Daten bekannter Bestandteile wird angenommen, wenn die Bestandteile Folgendes aufweisen:
- Mutagenität von Keimzellen,
- Kanzerogenität
- reproduktive Schäden,
- endokrine Beeinträchtigung der menschlichen Gesundheit,
- endokrine Störung der Umwelt,
sowie für Stoffe:
- persistent, mobil und toxisch (PMT),
- persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT),
- sehr persistent und sehr mobil (vPvM),
- sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB).
Auch wenn das MOCS selbst keine der oben genannten Eigenschaften aufweist, aber Bestandteile der genannten Kategorien in relevanten Konzentrationen oberhalb der Einstufungsschwelle enthält, sollten diese bei der Bestimmung der Gesamteinstufung des MOCS berücksichtigt werden.
Beispiel: Enthält das MOCS eine krebserzeugende Komponente ab einer bestimmten Konzentration, sollte das gesamte MOCS als krebserregend eingestuft werden.
Die CLP-Verordnung sieht keine Verpflichtung zur Durchführung neuer Tierversuche vor. Die Einstufung sollte auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Daten unter Verwendung einer Bewertung der Beweiskraft erfolgen.
Befreiung
Eine neue, von den Industrieunternehmen ausgearbeitete Klausel ermöglicht in bestimmten Fällen eine Befreiung von der Einstufung. Die Klausel kann für Pflanzenextrakte gelten, die nicht chemisch modifiziert sind, einschließlich ätherischer Öle. Diese Bestimmung schützt europäische Produzenten von ätherischen Ölen, wenn wissenschaftliche Daten zeigen, dass die Einstufung eines ätherischen Öls anhand einzelner Bestandteile wissenschaftlich nicht gerechtfertigt ist.