Der EU-Rat, das Europäische Parlament und die Europäische Kommission haben eine politische Einigung über das Omnibus-VI-Paket erzielt, das Vereinfachungen m.in der CLP-Verordnung und der Kosmetikverordnung beinhaltet. Für die Branche bedeutet dies sowohl operative Erleichterung als auch die Notwendigkeit, sich innerhalb bestimmter Fristen an die neuen Regeln anzupassen.
Das Omnibus VI-Paket ist Teil der umfassenderen Bemühungen der Europäischen Union, die Regeln für den Chemie- und Kosmetikmarkt zu vereinfachen und zu einheitlichen. Die im Trilog erzielte Vereinbarung (Rat-Parlament-Kommission) legt die Richtung für zukünftige Veränderungen fest, die direkte Auswirkungen auf Hersteller, Importeure und Händler von chemischen und kosmetischen Produkten haben werden. Im Rahmen der Arbeit wurde besonderes Augenmerk auf die Reduzierung übermäßiger Verwaltungslasten gelegt und gleichzeitig ein hohes Maß an Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt gewährleistet.
Änderungen der CLP-Verordnung
Im Bereich CLP (Klassifizierung, Kennzeichnung und Verpackung) wurde ein wesentlicher Teil der von der Europäischen Kommission vorgeschlagenen Vereinfachungen beibehalten. Wichtige Arrangements umfassen:
• Vereinfachung der Regeln für die Formatierung von Etiketten – die neuen Anforderungen gelten nur für verpflichtende CLP-Informationen und Verbraucherprodukte;
• Einhaltung einer Mindestschriftgröße:
o 0,9 mm für ≤125-ml-Pakete,
o 1,2 mm für größere Gehäuse,
• Verlängerung der Frist für die Aktualisierung der Etiketten nach der Änderung der Klassifikation von 6 auf 15 Monate,
• Vereinfachung der Werbeanforderungen – Nur das Gefahrenpiktogramm und die Botschaft: “Lesen Sie immer Etikett und Produktinformationen vor der Verwendung” bleiben verpflichtend,
• die Möglichkeit, digitale Etiketten (z. B. QR) für kleine Verpackungen zu verwenden, während vollständige Informationen über die äußere Verpackung erhalten bleiben.
Die Annahme, die Möglichkeit einer kleineren Schriftart (0,9 mm) für die Verpackung auf 500 ml zu erweitern, wurde jedoch nicht akzeptiert – die Schwelle von 125 ml bleibt unverändert.
Änderungen der Kosmetikverordnung
Ein wichtiger Teil des Pakets sind Änderungen der Kosmetikverordnung, die die langjährigen Probleme der Branche im Zusammenhang mit der automatischen Verknüpfung der CLP-Klassifizierung mit Zutatenverboten adressieren. Zu den wichtigsten Erkenntnissen gehören:
• Ein neues Verfahren zur Aufnahme von Substanzen in die Anhänge (Artikel 14) – ein formelles Verfahren wurde vom SCCS mit einer 12-monatigen Bewertungsphase eingeführt;
• Änderungen von Artikel 15 (CMR 1A/1B):
o Vereinfachung und Klarstellung des Verfahrens zur Beantragung von Ausnahmen,
o die Möglichkeit, ein Dossier für mehrere Anträge einzureichen,
o Weggehen von Lebensmittelsicherheitskriterien,
o Einführung klarer Regeln zur Bewertung der Verfügbarkeit von Alternativen,
• neue Kriterien zur Bewertung von Substitutionen, die Sicherheit, Wirksamkeit, technische und wirtschaftliche Machbarkeit sowie Marktverfügbarkeit abdecken;
• eine Verpflichtung der Europäischen Kommission, innerhalb von 12 Monaten Leitlinien zur Analyse von Alternativen zu entwickeln;
• Übergangszeiten, abhängig vom Ergebnis der SCCS-Bewertung (von 6 bis 36 Monaten),
• besonderer Ansatz für natürliche Verbindungsstoffe (NCS) – kein automatisches Verbot trotz CMR-Klassifizierung,
• Verwaltungsänderungen (Abschaffung eines Teils der Berichts- und Veröffentlichungspflichten),
• Fernverkäufe – Eine neue Verpflichtung, Produktinformationen zu teilen (außer bei Chargen und Haltbarkeit) mit einer 12-monatigen Implementierungsfrist.
Zusätzlich wurden die Regeln zur Benachrichtigung von Nanomaterialien geändert – die Meldepflicht wurde beibehalten, aber die Verpflichtung von 6 Monaten im Voraus wurde aufgehoben.
Von Unternehmen geforderte Maßnahmen
Im Zusammenhang mit den neuen Vorschriften sollten Unternehmen:
• Analysieren Sie die Auswirkungen von Änderungen auf Labels und Marketingkommunikation (CLP)
• Bereiten Sie sich auf die langwierigen, aber dennoch verpflichtenden Prozesse der Aktualisierung der Dokumentation vor,
• das Portfolio der kosmetischen Inhaltsstoffe anhand der neuen Regeln zu CMR-Substanzen und Alternativen zu bewerten;
• Passen Online-Vertriebsprozesse an die neuen Informationsanforderungen an,
• Planen Sie die Umsetzung der Änderungen innerhalb der festgelegten Übergangszeiten.
Bedeutung für die Branche
Das Omnibus-VI-Abkommen ist ein wichtiger Schritt hin zu einer verhältnismäßigeren und vorhersehbareren Regulierung in der EU. Die Änderungen verringern übermäßige administrative Belastungen, insbesondere im Bereich Kennzeichnung und Werbung, während ein hohes Maß an Verbraucherschutz erhalten bleibt. Für die Chemie- und Kosmetikindustrie bedeutet dies größere operative Flexibilität, aber auch die Notwendigkeit, sich an neue Stoffbewertungsprozesse und Informationsanforderungen anzupassen. Es wird entscheidend sein, sich frühzeitig auf die Umsetzung der Änderungen vorzubereiten und die nächsten Phasen des Gesetzgebungsprozesses, einschließlich der Veröffentlichung der Abschlussakte und Leitlinien der Europäischen Kommission, zu überwachen.
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