EkotoxInfo 03/2026

EkotoxInfo 03/2026

Aktuelle Ausgabe von EkotoxInfo-Nachrichten
Wir bieten eine Auswahl wichtiger Informationen im Bereich der EU-Gesetzgebung zu Chemikalien und Produkten sowie Chemikalienmanagement:

 

  1. Biozide Produkte – Aktualisierung der Gebühren in Polen
  2. Trinkwasserrichtlinie – EU-Positivlisten
  3. Ethanol – ECHA RAC unterstützt seine Zulassung für Desinfektionsmittel
  4. Formaldehyd – EU-Beschränkung in den Artikeln
  5. Eines von fünf gefährlichen Gemischen wurde nicht an Giftzentren gemeldet
  6. Waschmittel und Tenside – neue Verordnung veröffentlicht
  7. Chrom(VI)-Verbindungen: geplante Regulation, verlängerte Zulassungen und Zeitplan
  8. SVHCs-Klassifikationen werden auf CLP übertragen
  9. REACH-Konferenz 2026

 

  1. Biozide Produkte – Aktualisierung der Gebühren in Polen

Die Verordnung des Gesundheitsministers vom 29. Januar über Gebühren für Aktivitäten im Zusammenhang mit der Zulassung eines biozidalen Produkts für die Markteinführung wurde im Journal of Laws veröffentlicht.

Ekotox-Nachrichtenseiten: https://ekotox.eu/news/update-of-the-fee-levels-for-biocidal-products-charged-by-the-authority/

Ekotox EU BPR-Webseiten: https://ekotox.de/biozid-produkte/

 

  1. Trinkwasserrichtlinie – EU-Positivlisten

Die ECHA hat ein neues Online-Tool gestartet, mit dem die Industrie ihre Pläne zur Aktualisierung der EU-Positivlisten von Stoffen bekannt machen kann, die für die Verwendung in Materialien zugelassen sind, die mit Trinkwasser in Kontakt kommen.

Weitere Informationen: https://ekotox.de/news/trinkwasserrichtlinie-unterstutzende-materialien-der-echa/

Ekotox-Webseiten: https://ekotox.de/chemikalien-management/

 

  1. Ethanol – ECHA RAC unterstützt seine Zulassung für Desinfektionsmittel

Der Biocid Products Committee der Europäischen Chemieagentur kam zu dem Schluss, dass Ethanol für die Verwendung in Desinfektionsmitteln zugelassen werden kann. A.I.S.E. begrüßte die Entscheidung und hob die Schlüsselrolle von Ethanol bei der Infektionsprävention und der täglichen Hygiene hervor. Die endgültige Genehmigung hängt nun von einem Durchführungsakt der Europäischen Kommission ab, während zukünftige regulatorische Diskussionen im Rahmen des CLP-Rahmens fortgesetzt werden können.

Weitere Informationen: https://ekotox.de/news/echa-nimmt-endlich-eine-stellungnahme-zu-ethanol-an-und-unterstutzt-seine-genehmigung-in-desinfektionsmitteln/

Ekotox-Webseiten: https://ekotox.de/biozid-produkte/

 

  1. Formaldehyd – EU-Beschränkung in den Artikeln

Die neuen Vorschriften führen zusätzliche Beschränkungen für die Emission dieser Substanz aus verschiedenen auf dem EU-Markt angebotenen Produkten ein, um die Gesundheit der Verbraucher besser vor ihren schädlichen Auswirkungen zu schützen.

Weitere Informationen: https://ekotox.de/news/formaldehyd-eu-beschrankung-in-erzeugnissen/

Ekotox-Webseiten: https://ekotox.de/chemikalien-management/

 

  1. Eines von fünf gefährlichen Gemischen wurde nicht an Giftzentren gemeldet

Das Pilotprojekt zur Durchsetzung des ECHA-Forums ergab, dass 19 % der kontrollierten gefährlichen Mischungen den Giftzentren nicht gemeldet wurden. Doch die Ergebnisse decken weitere Probleme auf den EU-Märkten ab. Die Auswirkungen auf Verbesserungen sind nun Gegenstand von Diskussionen zwischen Behörden und Industrie.

Weitere Informationen: https://ekotox.de/news/bis-zu-19-der-kontrollierten-gemische-verfugen-uber-keine-pcn-meldung/

Ekotox-Webseiten: https://ekotox.de/

 

  1. Waschmittel und Tenside – neue Verordnung veröffentlicht

Am 2. März 2026 wurde die neue Verordnung (EU) 2026/405 über Waschmittel und Tende veröffentlicht, die die bestehende Verordnung (EG) 648/2004 ersetzt. Diese Verordnung tritt am 22. März 2026 in Kraft und gilt ab dem 23. September 2029. In der Praxis schafft dies ein neues, umfassendes Regulierungssystem für die gesamte Waschmittelkategorie in der EU. Übergangsfristen sind ebenfalls vorgesehen, die die fortgesetzte Einführung und den Verkauf von Produkten, die den alten Vorschriften entsprechen, innerhalb eines festgelegten Zeitraums ermöglichen.

Weitere Informationen: https://ekotox.de/news/neue-verordnung-uber-detergenzien-und-tenside/

Ekotox-Webseiten: https://ekotox.de/waschmittel-und-tenside/

 

  1. Chrom(VI)-Verbindungen: geplante Regulation, verlängerte Zulassungen und Zeitplan

Die EG hat ein Frage-und-Antwort-Dokument veröffentlicht, das die wichtigsten Informationen zu den Beschränkungen der Verwendung von Chrom(VI)-Verbindungen unter REACH sowie zur geplanten Verordnung zur Änderung der Bestimmungen zu Chromverbindungen und deren Verwendung enthält.

Weitere Informationen: https://ekotox.de/news/chromvi-verbindungen-geplante-regulierung-verlangerte-zulassungen-und-zeitplan/

Ekotox-Webseiten: https://ekotox.de/chemikalien-management/

 

  1. SVHCs-Klassifikationen werden auf CLP übertragen

Die Liste der als SVHCs identifizierten Stoffe wird automatisch in CLP Anhang VI für ED-, PBT- und vPvB-Eigenschaften übertragen.

Weitere Informationen: https://ekotox.de/news/die-liste-der-als-svhcs-identifizierten-stoffe-wird-automatisch-in-clp-anhang-vi-fur-ed-pbt-und-vpvb-eigenschaften-ubertragen/

Ekotox-Webseiten: https://ekotox.de/clp/

 

  1. REACH-Konferenz 2026

Chemikalienmanagement & EU-Chemikaliengesetzgebung und Produktsicherheit – REACH-Konferenz 2026

Die 16. REACH-Konferenz findet vom 30. September bis 1. Oktober 2026 in Polen – Katowice-Chorzów statt.

Weitere Informationen: https://trainingeu.eu/

Die Liste der als SVHCs identifizierten Stoffe wird automatisch in CLP-Anhang VI für ED-, PBT- und vPvB-Eigenschaften übertragen

Die Liste der als SVHCs identifizierten Stoffe wird automatisch in CLP-Anhang VI für ED-, PBT- und vPvB-Eigenschaften übertragen

49 Vorgeschlagene neue Einträge, die in Anhang VI aufgenommen werden

58 Einträge, die in Anhang VI überarbeitet werden sollen,

Überblick über Einträge mit ED HH, ED ENV, PBT und vPvB-Gefahrenklassen, die von der Kandidatenliste der Stoffe mit sehr hohem Concern (SVHC), Wirkstoffen in Biozidprodukten und Pflanzenschutzvorschriften auf CLP übertragen werden sollen. Gruppiert nach Art des Eintrags (z. B. neu, aktualisiert oder gelöscht): https://circabc.europa.eu/ui/group/a0b483a2-4c05-4058-addf-2a4de71b9a98/library/3a42dc10-5b2a-493b-8c71-ed8aeafb6444/details

Ekotox-Website: https://ekotox.de/substances-of-very-high-concern-svhc/

Chrom(VI)-Verbindungen: geplante Regulierung, verlängerte Zulassungen und Zeitplan

Chrom(VI)-Verbindungen: geplante Regulierung, verlängerte Zulassungen und Zeitplan

Die ECHA hat ein Q&A-Dokument veröffentlicht, das die wichtigsten Informationen zu den geplanten Beschränkungen der Verwendung von Chrom(VI)-Verbindungen im Rahmen der REACH-Verordnung sowie zur geplanten Verordnung zur Änderung der Vorschriften über Chromverbindungen und deren Verwendung enthält.

Im Jahr 2013 wurden Chromverbindungen in die Zulassungsliste gemäß REACH aufgenommen. Unternehmen, die Chromverbindungen weiterhin verwenden wollten, mussten einen Zulassungsantrag einreichen und die Bedingungen für deren Verwendung festlegen. Die Zahl der eingereichten Anträge war so hoch, dass die ECHA bis heute erhebliche Verzögerungen bei der Abgabe ihrer Stellungnahmen verzeichnet.

Daher ersuchte die Europäische Kommission im Jahr 2023 die ECHA, ein Dossier für den Stoff Cr(VI) gemäß Anhang XV der REACH-Verordnung zu erstellen. Die ECHA entwickelte im Rahmen des Anhang-XV-Dossiers mehrere Beschränkungsoptionen mit dem Ziel, die geeignetste Option zur Kontrolle der mit diesen Stoffen verbundenen Risiken zu ermitteln und gleichzeitig deren Substitution durch Alternativen zu fördern. Das Dossier wird der Kommission vorgelegt, die einen Entwurf für eine Verordnung zur Änderung der Vorschriften über Chromverbindungen ausarbeiten wird. Die neue Verordnung soll bis Ende 2027 angenommen werden.

Als Reaktion auf aufkommende Fragen zu Arbeitsabläufen und technischen Aspekten im Zusammenhang mit der Erteilung von Genehmigungen hat die ECHA ein Q&A-Dokument erstellt, in dem sie Antworten auf die am häufigsten gestellten Fragen gibt.

Quelle: Q&A zur Beschränkung von Cr(VI)-Stoffen gemäß REACH

Gültigkeit bestehender Zulassungen

Die Europäische Kommission hat die Frist verlängert, sodass Unternehmen, die bereits zur Verwendung von Chrom(VI)-Stoffen zugelassen sind, keine Überprüfungsberichte vorbereiten und einreichen müssen, wenn eine Entscheidung der Kommission nicht vor dem Inkrafttreten einer neuen REACH-Beschränkung für diese Stoffe erwartet wird.

Zeitplan

Die wissenschaftlichen Ausschüsse der ECHA bereiten derzeit ihre Stellungnahmen zur Cr(VI)-Beschränkung vor. Ihre endgültige Stellungnahme wird bis Ende 2026 erwartet.

Die Verordnung der Kommission über die Beschränkung, die die derzeitige REACH-Zulassung für diese Stoffe ersetzen wird, wird bis Ende 2028 erwartet.

Quelle: https://echa.europa.eu/sk/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-11-february-2026

Ekotox-Website: https://ekotox.de/reach-verordnung/

Neue Verordnung über Detergenzien und Tenside

Neue Verordnung über Detergenzien und Tenside

Am 2. März 2026 wurde die neue Verordnung (EU) 2026/405 über Detergenzien und Tenside veröffentlicht, die die bisher geltende Verordnung (EG) Nr. 648/2004 ersetzen wird. Dieser Rechtsakt tritt am 22. März 2026 in Kraft, während seine Anwendung am 23. September 2029 beginnt. In der Praxis bedeutet dies die Einführung eines neuen, umfassenden regulatorischen Systems für die gesamte Kategorie der Detergenzien in der Europäischen Union. Es sind außerdem Übergangsfristen vorgesehen, die das weitere Inverkehrbringen und den Verkauf von Produkten, die den bisherigen Vorschriften entsprechen, innerhalb bestimmter Zeiträume ermöglichen.

Die Verordnung (EU) 2026/405 über Detergenzien und Tenside zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 648/2004 wurde am 2. März 2026 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Die Verordnung tritt am 22. März 2026 in Kraft und wird ab dem 23. September 2029 angewendet.

Die Verordnung bringt mehrere wesentliche Änderungen für Wirtschaftsakteure mit sich, die solche Produkte in der EU vertreiben. Sie führt unter anderem ein:

  • Vorschriften zu digitalen Produktpässen und digitaler Kennzeichnung,
  • strengere Anforderungen an die biologische Abbaubarkeit,
  • neue Vorschriften für den Verkauf von Nachfüllverpackungen,
  • eine Erweiterung der Definition von Detergenzien auf neue Produkte, beispielsweise solche, die Mikroorganismen enthalten,
  • ein Verbot von Tierversuchen,
  • digitale Kennzeichnung sowie den digitalen Produktpass (DPP) und die Beseitigung früherer Überschneidungen mit den CLP-Kennzeichnungsvorschriften,
  • Hersteller außerhalb der EU können Detergenzien und Tenside auf den EU-Markt bringen, sofern ein bevollmächtigter Vertreter mit Sitz in der EU benannt wird.

Anwendungsfristen

Detergenzien und Tenside, die vor dem 23. September 2029 in Verkehr gebracht wurden und der bisherigen Detergenzienverordnung (EG) Nr. 648/2004 entsprechen, können weiterhin ohne zeitliche Begrenzung auf dem EU-Markt verfügbar sein.

Detergenzien und Tenside, die zwischen dem 23. September 2029 und dem 22. September 2030 in Verkehr gebracht wurden und der bisherigen Detergenzienverordnung (EG) Nr. 648/2004 entsprechen, können bis zum 23. September 2030 weiterhin auf dem Markt verfügbar sein.

Kennzeichnungsanforderungen

Alle Detergenzien und Tenside müssen unabhängig davon, ob sie in Einzelverpackungen verkauft oder in Form von Nachfüllungen bereitgestellt werden, mit einer entsprechenden Kennzeichnung versehen sein. Wenn diese Produkte direkt an Endnutzer über Nachfüllstationen geliefert werden, ist der verantwortliche Wirtschaftsakteur verpflichtet, sowohl ein physisches Etikett als auch einen Datenträger bereitzustellen.

Die grundlegenden Kennzeichnungsanforderungen, die in der Verordnung von 2004 festgelegt wurden, bleiben weiterhin gültig. Gemäß Artikel 17 Absatz 3 müssen die Etiketten von Detergenzien und Tensiden die verpflichtenden Informationen enthalten, die in Teil A des Anhangs V der neuen Verordnung aufgeführt sind.

Dazu gehören grundlegende Angaben zum Produkt und zur Rückverfolgbarkeit. Das bedeutet, dass neben dem Produktnamen oder der Handelsbezeichnung die Etiketten auch die Chargennummer (oder eine andere Kennzeichnung zur Rückverfolgung in der Lieferkette) sowie den UFI (Unique Formula Identifier) enthalten müssen. Das Etikett muss außerdem den Hersteller (und gegebenenfalls den Importeur) durch Angabe seines Namens oder seiner eingetragenen Handelsbezeichnung oder Marke, einer einheitlichen Postanschrift in der EU, einer E-Mail-Adresse sowie einer Telefonnummer identifizieren. Ebenfalls anzugeben sind Gebrauchsanweisungen und etwaige besondere Vorsichtsmaßnahmen.

Bei Produkten, die ausschließlich für die professionelle Verwendung in industriellen oder institutionellen Umgebungen bestimmt sind, muss diese Einschränkung eindeutig auf dem Etikett angegeben werden. Die Etiketten von Tensiden müssen darüber hinaus bestätigen, dass der Stoff für die Verwendung in Detergenzien geeignet ist. Bestimmte Inhaltsstoffe müssen auf dem Etikett gemäß den in Teil A Punkt 1 Buchstabe h des Anhangs V festgelegten Regeln angegeben werden, zusammen mit den Bestandteilen von Duftstoffkompositionen, die Allergene auslösen können, wie sie in Teil D des Anhangs V aufgeführt sind.

Darüber hinaus müssen die Etiketten von Waschmitteln für Verbraucher, Geschirrspülmitteln für Verbraucher und Reinigungsmitteln für Oberflächen für Verbraucher Dosierungsanweisungen enthalten, gemäß den Anforderungen von Teil B des Anhangs V.

Gemäß Artikel 18 der neuen Verordnung können die Informationen auf einem physischen oder digitalen Etikett angegeben werden, sofern weiterhin ein physisches Etikett beigefügt ist. Eine Ausnahme bilden die Informationen in Teil C des Anhangs V, die ausschließlich in digitaler Form bereitgestellt werden dürfen.

Bestimmte Angaben, wie Elemente zur Rückverfolgbarkeit – beispielsweise Chargennummer, Name des Herstellers und gegebenenfalls des Importeurs, eingetragene Handelsbezeichnung oder Marke, E-Mail-Adresse, Telefonnummer, Postanschrift mit Angabe eines einzigen Kontaktpunkts in der Union sowie der Produktname und die Handelsbezeichnung – müssen ausschließlich auf dem physischen Etikett angegeben werden.

Bei Detergenzien und Tensiden, die im Fernabsatz verkauft werden, muss das Online-Angebot die nach Artikel 17 auf dem Etikett erforderlichen Informationen klar und sichtbar darstellen, zusammen mit der digitalen Version des Datenträgers oder einem eindeutigen Produktidentifikator.

Produkte auf Basis von Mikroorganismen

Eine der wichtigsten Fragen der überarbeiteten EU-Detergenzienverordnung ist die Einführung eines speziellen Rahmens für die Risikobewertung von Mikroorganismen, die in Detergensformulierungen verwendet werden. Dieser Rahmen wird durch einen delegierten Rechtsakt festgelegt, der die Methodik zur Sicherheitsbewertung mikrobiologischer Inhaltsstoffe bestimmen wird.

Der delegierte Rechtsakt gemäß Artikel 26 wurde bislang noch nicht veröffentlicht. Daher sind die detaillierten Vorschriften für Mikroorganismen derzeit noch nicht anwendbar. Bis zur Fertigstellung und Umsetzung der Methodik zur mikrobiologischen Risikobewertung unterliegen Reinigungsprodukte auf Basis von Mikroorganismen, die bereits in Verkehr gebracht wurden, nicht den neuen Bestimmungen der geänderten Verordnung.

Quelle: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202600405

Ekotox Website: https://ekotox.de/waschmittel-und-tenside/

 

Bis zu 19 % der kontrollierten Gemische verfügen über keine PCN-Meldung

Bis zu 19 % der kontrollierten Gemische verfügen über keine PCN-Meldung

Ein Pilotprojekt zur Durchsetzung der Vorschriften des ECHA-Forums zeigte, dass 19 % der überprüften gefährlichen Gemische nicht an Giftinformationszentren gemeldet wurden.

  1. Februar 2026 – Inspektoren führten Kontrollen in 18 EU/EWR-Ländern durch und überprüften insgesamt 1597 Gemische, um zu verifizieren, ob die Industrie ihrer Verpflichtung zur Meldung gefährlicher Gemische an nationale Giftinformationszentren nachkommt. Die Meldepflicht ergibt sich aus der EU-Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung chemischer Stoffe und Gemische (CLP). Die Meldungen sind eine entscheidende Information für Giftinformationszentren, um im Falle einer Exposition gegenüber einem gefährlichen Gemisch eine angemessene medizinische Hilfe gewährleisten zu können.

Das Pilotprojekt zur Durchsetzung der Vorschriften des ECHA-Forums zeigte, dass 19 % der überprüften gefährlichen Gemische nicht an ein Giftinformationszentrum gemeldet wurden.

Das Pilotprojekt zielte auch darauf ab, das Bewusstsein der verantwortlichen Akteure für ihre rechtlichen Verpflichtungen zu erhöhen, beispielsweise für die Pflicht, den UFI-Code auf dem Etikett ihrer Produkte anzugeben. Der 16-stellige alphanumerische UFI-Code ist ein wesentliches Instrument, das von Giftinformationszentren zur schnellen Identifizierung eines Gemisches im Falle einer versehentlichen Vergiftung verwendet wird. Bei 15 % der kontrollierten Gemische fehlte der erforderliche UFI-Code auf dem Produktetikett.

Quelle: https://echa.europa.eu/-/one-in-five-hazardous-mixtures-not-reported-to-poison-centres

Ekotox Website: https://ekotox.de/poison-centre-notifications/

Formaldehyd – EU-Beschränkung in Erzeugnissen

Formaldehyd – EU-Beschränkung in Erzeugnissen

Am 14. Juli 2023 hat die Europäische Kommission die Verordnung (EU) 2023/1464 der Kommission angenommen, mit der Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) hinsichtlich der Verwendung von Formaldehyd und formaldehydfreisetzenden Stoffen geändert wird. Die neuen Vorschriften führen zusätzliche Beschränkungen für die Emission dieser Substanz aus verschiedenen auf dem EU-Markt in Verkehr gebrachten Produkten ein, um die Gesundheit der Verbraucher besser vor ihren schädlichen Auswirkungen zu schützen.

Formaldehyd wird in vielen Produkten und Materialien широко verwendet, ist jedoch auch als gefährlicher Stoff eingestuft, einschließlich eines Stoffes mit krebserzeugenden Eigenschaften. Daher hat die Europäische Union beschlossen, die Vorschriften bezüglich seiner Präsenz in Produkten und seiner Emissionen in die Innenraumluft zu verschärfen.

Die neuen Vorschriften zielen darauf ab, die Exposition der Verbraucher gegenüber Formaldehyd zu verringern, insbesondere in geschlossenen Umgebungen wie Wohnungen und Fahrzeuginnenräumen. Die Verordnung trat 20 Tage nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft und ist in allen Mitgliedstaaten unmittelbar anwendbar.

Gemäß dem Inhalt der neuen Beschränkung: Formaldehyd und formaldehydfreisetzende Stoffe:

  1. Dürfen nach dem 6. August 2026 nicht in Erzeugnissen in Verkehr gebracht werden, wenn unter den in Anhang 14 festgelegten Prüfbedingungen die Konzentration des aus diesen Erzeugnissen freigesetzten Formaldehyds folgende Werte überschreitet:

(a) 0,062 mg/m3 für Möbel und Erzeugnisse auf Holzbasis;

(b) 0,080 mg/m3 für andere Erzeugnisse als Möbel und Erzeugnisse auf Holzbasis.

Der erste Unterabsatz gilt nicht für:

(a) Erzeugnisse, in denen Formaldehyd oder formaldehydfreisetzende Stoffe ausschließlich natürlich in den Materialien vorhanden sind, aus denen die Erzeugnisse hergestellt werden;

(b) Erzeugnisse, die ausschließlich zur Verwendung im Freien unter vorhersehbaren Bedingungen bestimmt sind;

(c) Erzeugnisse in Bauwerken, die ausschließlich außerhalb der Gebäudehülle und der Dampfsperre verwendet werden und kein Formaldehyd in die Innenraumluft emittieren;

(d) Erzeugnisse ausschließlich für industrielle oder professionelle Verwendung, sofern das daraus freigesetzte Formaldehyd unter vorhersehbaren Verwendungsbedingungen nicht zur Exposition der Allgemeinbevölkerung führt;

(e) Erzeugnisse, für die die in Eintrag 72 festgelegte Beschränkung gilt;

(f) Erzeugnisse, die Biozidprodukte im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (*) sind;

(g) Geräte im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2017/745;

(h) persönliche Schutzausrüstungen im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2016/425;

(i) Erzeugnisse, die dazu bestimmt sind, direkt oder indirekt mit Lebensmitteln in Kontakt zu kommen, im Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004;

(j) gebrauchte Erzeugnisse.

  1. Dürfen nach dem 6. August 2027 nicht in Straßenfahrzeugen in Verkehr gebracht werden, wenn unter den in Anhang 14 festgelegten Prüfbedingungen die Konzentration von Formaldehyd im Innenraum dieser Fahrzeuge 0,062 mg/m3 überschreitet.

Der erste Unterabsatz gilt nicht für:

(a) Straßenfahrzeuge ausschließlich für industrielle oder professionelle Verwendung, sofern die Konzentration von Formaldehyd im Innenraum dieser Fahrzeuge unter vorhersehbaren Verwendungsbedingungen nicht zur Exposition der Allgemeinbevölkerung führt;

(b) gebrauchte Fahrzeuge.

Quelle: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1464

Ekotox Website: https://ekotox.de/reach-verordnung/

ECHA nimmt endlich eine Stellungnahme zu Ethanol an und unterstützt seine Genehmigung in Desinfektionsmitteln

ECHA nimmt endlich eine Stellungnahme zu Ethanol an und unterstützt seine Genehmigung in Desinfektionsmitteln

Der Ausschuss für Biozidprodukte der Europäischen Chemikalienagentur kam zu dem Schluss, dass Ethanol für die Verwendung in Desinfektionsmitteln genehmigt werden kann. A.I.S.E. begrüßte die Entscheidung und hob die Schlüsselrolle von Ethanol bei der Infektionsprävention und der täglichen Hygiene hervor. Die endgültige Genehmigung hängt nun von einem Durchführungsrechtsakt der Europäischen Kommission ab, während zukünftige regulatorische Diskussionen im Rahmen der CLP-Verordnung fortgesetzt werden können.

Brüssel, 24. Februar 2026 – Gestern, am 23. Februar 2026, ist der Ausschuss für Biozidprodukte (BPC) der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) zu dem Schluss gekommen, dass Ethanol für die Verwendung in Händedesinfektionsmitteln und allgemeinen Desinfektionsmitteln genehmigt werden kann.

A.I.S.E. begrüßt diesen positiven und grundlegenden Schritt. Er zeigt, dass die Mitgliedstaaten die unverzichtbare Rolle von Ethanol bei der Infektionsprävention sowie seinen erheblichen sozioökonomischen Wert für die europäischen Gesundheitssysteme, die Industrie und das tägliche Leben anerkennen. Diese Entscheidung stellt einen verantwortungsvollen Fortschritt in einer Frage dar, die sich unmittelbar auf die öffentliche Gesundheit, die Verbrauchersicherheit und die Widerstandsfähigkeit der Lieferketten auswirkt.

Ethanol bleibt ein Eckpfeiler der Hygiene in der gesamten EU — täglich eingesetzt in Krankenhäusern, Einrichtungen der Langzeitpflege, der Lebensmittelproduktion, an Arbeitsplätzen und in Haushalten. Die Entscheidung des BPC trägt dazu bei, seine weitere Verfügbarkeit im Rahmen der BPR zu sichern und unterstützt die vielen Sektoren und Fachkräfte, die sich darauf verlassen, um die Gesundheit der Menschen zu schützen.

Der regulatorische Prozess ist jedoch noch nicht abgeschlossen.

Dies ist ein erster Meilenstein, doch nun liegt es an der Europäischen Kommission, einen Durchführungsrechtsakt zu erlassen, der das Ergebnis des BPC widerspiegelt und die Genehmigung von Ethanol als Wirkstoff für biozide Verwendungen bestätigt.

Damit wird der Biozidprozess abgeschlossen, aber die weitergehende Frage einer möglichen Neuklassifizierung von Ethanol wird anschließend in den Rahmen der EU-Verordnung über Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) übergehen.

Das bedeutet, dass Ethanol weiterhin einem regulatorischen Risiko ausgesetzt bleibt und unser gemeinsames Engagement fortgesetzt werden muss.

Quelle: All news – ECHA

Ekotox Website: https://ekotox.de/biozid-produkte/

 

Trinkwasserrichtlinie – unterstützende Materialien der ECHA

Trinkwasserrichtlinie – unterstützende Materialien der ECHA

ECHA hat einen Leitfaden zur Einreichung von Anträgen im Rahmen der Trinkwasserrichtlinie erstellt. Die Einreichung von Anträgen auf Aufnahme von Stoffen in die Liste der positiv zugelassenen Stoffe begann am 5. Januar 2026.

Im Rahmen der Trinkwasserrichtlinie dürfen für die Herstellung von Produkten und Installationen, die mit Trinkwasser in Kontakt kommen, nur Stoffe verwendet werden, die auf der Liste der von ECHA positiv zugelassenen Stoffe aufgeführt sind. Die Anträge werden über das ECHA-System in zwei Schritten vorbereitet und eingereicht:

  1. Übermittlung der Information über die Absicht, einen Antrag auf Aufnahme eines Stoffes einzureichen, was eine Zusammenarbeit mehrerer interessierter Akteure ermöglicht;
  2. Übermittlung eines Antrags auf Aufnahme/Streichung eines Stoffes aus der Liste.

Im Januar hat ECHA ein Online-Tool für die Industrie eingeführt, das die Mitteilung von Absichten zur Aktualisierung der europäischen Positivlisten der für Materialien mit Trinkwasserkontakt zugelassenen Stoffe ermöglicht. Unternehmen können Stoffe angeben, die sie auf den europäischen Positivlisten beibehalten, hinzufügen oder entfernen möchten. Meldungen im Rahmen der Trinkwasserrichtlinie werden im IUCLID-Format erstellt.

Um den Meldenden die Vorbereitung von Absichtsmeldungen in IUCLID zu erleichtern, hat ECHA veröffentlicht:

  • Das Handbuch „How to prepare a notification of intention under the Drinking Water Directive“;
  • Ein Informationsdokument zu Meldungen (DWD Guidance, Band IV); sowie ein Video-Tutorial zur Erstellung der Dokumentation einer Absichtsmeldung in IUCLID.

ECHA fordert alle von der DWD betroffenen Parteien auf, sich vor der Vorbereitung der Meldungen mit dem Handbuch, den Leitlinien und dem Tutorial vertraut zu machen.

Quelle: https://echa.europa.eu/-/echa-asks-companies-to-start-notifying-intentions-under-the-drinking-water-directive

Ekotox Website: https://ekotox.de/chemikalien-management/

Zwei Stoffe in die Kandidatenliste aufgenommen

Zwei Stoffe in die Kandidatenliste aufgenommen

ECHA hat zwei weitere SVHC-Stoffe in die Kandidatenliste aufgenommen. Die Änderungen bringen zusätzliche Tätigkeiten und Informationspflichten entlang der gesamten Lieferkette mit sich.

Am 4. Februar 2026 hat die Europäische Chemikalienagentur die Kandidatenliste aktualisiert und zwei neue als SVHC identifizierte Stoffe aufgenommen: n-Hexan und 4,4′-[2,2,2-Trifluor-1-(trifluormethyl)ethyliden]diphenol.

Diese Stoffe können künftig in die Zulassungsliste aufgenommen werden. Befindet sich ein Stoff auf dieser Liste, dürfen Unternehmen ihn nicht verwenden, es sei denn, sie beantragen eine Zulassung und die Europäische Kommission genehmigt seine weitere Verwendung.

Unternehmen können rechtliche Verpflichtungen haben, die sich aus der Aufnahme eines Stoffes in die Kandidatenliste ergeben. Diese Verpflichtungen, die ab dem Datum der Aufnahme gelten, betreffen nicht nur die gelisteten Stoffe als solche oder in Gemischen, sondern auch deren Vorhandensein in Erzeugnissen.

Was bedeutet dies für Unternehmen?

  • Überprüfung von Stoffen, Gemischen sowie Produkten in ihrem Portfolio
  • Aktualisierte Sicherheitsdatenblätter sowohl für Stoffe als auch für Gemische, die die gelisteten Stoffe enthalten
  • Änderungen der Produktkennzeichnung, Kennzeichnung und Verpackung
  • Aktualisierte PCN-Meldungen für gefährliche Gemische
  • Kommunikation der Änderungen entlang der Lieferkette
  • Einholung von Informationen über Art und Gehalt von SVHC-Stoffen in Erzeugnissen
  • Mitteilung an ECHA und Meldung von Erzeugnissen mit SVHC >0,1 % in der SCIP-Datenbank
  • Verpflichtung zur Information von Kunden und Verbrauchern über das Vorhandensein von SVHC in Produkten

Quelle: Alle Nachrichten – ECHA
Website von Ekotox: Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) – Ekotox EU

Exposition gegenüber Chemikalien und die menschliche Gesundheit

Exposition gegenüber Chemikalien und die menschliche Gesundheit

Die Europäische Union setzt einen Plan zur Verringerung der schädlichsten Chemikalien durch zwei zentrale Strategien im Bereich Chemikalien und Umwelt um. Trotz dieser Bemühungen zeigen Prognosen, dass das Vorhandensein von Chemikalien und die Exposition gegenüber ihnen weiterhin sowohl für die Gesetzgebung als auch für die öffentliche Gesundheit eine Herausforderung darstellen werden.

Täglich kommen Menschen in Europa mit verschmutzter Luft, kontaminierten Lebensmitteln und Wasser in Kontakt und sind komplexen Gemischen von Chemikalien ausgesetzt, die in Produkten des täglichen Gebrauchs enthalten sind. Die ständige Exposition gegenüber Schadstoffen und bestimmten Chemikalien ist mit einer Vielzahl von gesundheitlichen Auswirkungen verbunden. Endokrine und neurologische Störungen, reproduktive Probleme und Krebs treten in der Gesellschaft zunehmend häufiger auf.

Daher hat die Europäische Union in den vergangenen Jahren regulatorische Maßnahmen ergriffen, um die Verwendung der gefährlichsten Chemikalien zu beschränken und die Expositionsniveaus zu reduzieren.
Zu diesem Zweck wurden zwei Hauptstrategien entwickelt:

  • Aktionsplan für Null-Emissionen
  • Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit

Beide Strategien sehen eine Verringerung des Einsatzes von Pestiziden und veterinärmedizinischen Antibiotika um mindestens 50 % bis 2030 sowie das Bestreben vor, bis 2050 eine Umwelt frei von toxischen Schadstoffen zu erreichen.

Trotz Fortschritten bei der Reduzierung der Emissionen einiger Stoffe ist der Fortschritt bei der Ersetzung der schädlichsten Chemikalien durch sicherere Alternativen uneinheitlich und in der Praxis schwer umsetzbar. Ausgewählte Stoffe wie Schwermetalle, Bisphenol A und PFAS überschreiten in weiten Teilen Europas weiterhin sichere Konzentrationen im menschlichen Körper und stellen ein potenzielles Gesundheitsrisiko dar.

Der Ausblick auf die kommenden Jahre zeigt ein gemischtes Bild – Regulierungen können die Exposition gegenüber einigen Chemikalien begrenzen, jedoch stellen die kumulative Exposition gegenüber komplexen Gemischen, die zunehmende Produktion und der Import neuer Stoffe sowie Lücken in den toxikologischen Daten weiterhin eine Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar.

Quelle: https://www.eea.europa.eu/en/europe-environment-2025/thematic-briefings/environment-and-human-health/chemical-pollution-and-human-health

Ekotox-Website: https://ekotox.de/