identifiziert als besonders besorgniserregender Stoff (SVHC). Die Substanz weist sehr hohe Persistenz und starke Bioakkumulation auf.
DBDPE ist ein Flammschutzmittel, das in Kunststoffen, Textilien und Elektronik zur Erhöhung der Feuerbeständigkeit eingesetzt wird.
Die Aufnahme in die Kandidatenliste kann für Unternehmen rechtliche Verpflichtungen bedeuten. Diese gelten ab dem Datum der Aufnahme (5. November) und betreffen nicht nur Stoffe als solche oder in Gemischen, sondern auch deren Vorkommen in Erzeugnissen.
Was bedeutet das?
Prüfen Sie, ob DBDPE in Ihren Gemischen oder Erzeugnissen enthalten ist und in welchen Mengen. Wenn ja, können folgende Pflichten bestehen:
Meldung des Erzeugnisses an die SCIP-Datenbank und an die ECHA, wenn der Gehalt 0,1 % überschreitet
Aktualisierung von Sicherheitsdatenblättern für Stoffe und Gemische mit DBDPE
Bereitstellung von Informationen über SVHC in der Lieferkette einschließlich Hinweisen zur sicheren Verwendung
Bereitstellung von Informationen an Verbraucher auf Anfrage
mögliche Aufnahme des Stoffes in die REACH-Zulassungsliste
Die ‘Stopp-die-Uhr’-Gesetzgebung ist der erste Teil des ‘Omnibus VI’-Pakets, das die Kommission im Juli 2025 vorgelegt hat.
Das neu verabschiedete Gesetz bietet Unternehmen mehr Zeit und rechtliche Sicherheit. Die neue Verordnung gibt den Mitgesetzgebern zudem mehr Zeit, um sich auf die weiteren wesentlichen Änderungen der CLP-Verordnung im zweiten Teil des ‘Omnibus VI’-Pakets zu einigen, der derzeit verhandelt wird und für den der Rat am 5. November 2025 ein Mandat vereinbart hat. Die “Stopp-die-Uhr”-Gesetzgebung verschiebt alle Anwendungstermine der Übergangsbestimmungen für Umkennzeichnung, verpflichtende Formatierungsanforderungen, Werbung, Online- und Fernverkäufe sowie die Kennzeichnung von Kraftstoffpumpen auf den 1. Januar 2028.
Gesetzespaket ‘One Substance, One Assessment’ (OSOA) genehmigt
Der Rat verabschiedete formell das Gesetzespaket zu ‘eine Substanz, eine Bewertung’ (OSOA). Die neuen Regeln straffen den Ansatz der EU zur Bewertung von Chemikalien und verkürzen die Lücke zwischen der Identifizierung eines möglichen Risikos und den notwendigen regulatorischen Maßnahmen, was letztlich zu einem besseren und schnelleren Schutz der Gesundheit und der Umwelt führt.
Das Paket schafft eine neue gemeinsame Datenplattform, die von der ECHA verwaltet wird und als zentrale Anlaufstelle für Informationen zu Chemikalien dienen wird. Es wird bestehende Daten aus über 70 EU-Gesetzen integrieren und dabei Aspekte wie Gefahren, physikalisch-chemische Eigenschaften, Anwesenheit in der Umwelt, Emissionen und Nutzung abdecken. Die Plattform wird außerdem eine Datenbank sichererer Alternativen zu besorgniserregenden Chemikalien enthalten und so dazu beitragen, den Übergang zu sichereren und nachhaltigeren Substanzen zu fördern.
Die neuen Regeln ermöglichen zudem eine effizientere Nutzung der wissenschaftlichen Expertise in EU-Agenturen, indem geklärt wird, welche Behörde für welche wissenschaftlichen und technischen Aufgaben zuständig ist, und die Zusammenarbeit zwischen ihnen verbessert werden, wobei Überschneidungen vermieden werden.
Das Paket besteht aus drei Gesetzesakten:
Eine Verordnung zur Einrichtung einer gemeinsamen Datenplattform für Chemikalien
eine Verordnung und eine Richtlinie zur Verbesserung der Zusammenarbeit und zur Umverteilung wissenschaftlicher und technischer Aufgaben zwischen den im Bereich Chemikalien tätigen EU-Agenturen, einschließlich der Europäischen Chemieagentur (ECHA)
identifiziert als Substanz von sehr hoher Sorge (SVHC). Diese Substanz zeichnet sich durch sehr beständige und stark bioakkumulative Eigenschaften aus.
REACH-Gebühren und Änderungen der Art und Weise, wie KMU überprüft werden
Die Kommission veröffentlichte eine Verordnung zur Erhöhung der Gebühren in REACH für große Unternehmen und änderte die Art und Weise, wie der KMU-Status überprüft wird. Ab jetzt muss 2 Monate vor der Anmeldung zur Registrierung einer Substanz der SME-Status bestätigt werden und gilt nur 3 Jahre.
Am 16. Oktober veröffentlichte die Europäische Kommission die DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG DER KOMMISSION 2025/2067 vom 15. Oktober 2025 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 340/2008 über Gebühren und Gebühren, die an die Europäische Chemieagentur im Rahmen von REACH zu zahlen sind.
Die Europäische Kommission veröffentlichte einen Vorschlag zur Vereinfachung der EUDR-Regelung, der hauptsächlich eine Reduzierung der Verpflichtungen für Mikro- und Kleinunternehmen sowie eine Übergangszeit von sechs Monaten vorsieht.
Die ECHA hat die Leitlinien zu Benachrichtigungen über gefährliche Mischungen in der Poison Center Notification, die auf ihrer Website verfügbar ist, aktualisiert.
Die Europäische Chemieagentur hat auf ihrer Website eine aktualisierte Leitlinie zu harmonisierten Informationen im Bereich der Notfallgesundheitsmaßnahmen veröffentlicht, gemäß Anhang VIII der Verordnung (EG) Nr. 1272/2009 zur Klassifizierung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen (CLP).
Die Verordnung trat am 26. Januar 2025 in Kraft und die vorläufige Registrierung läuft bis zum 26. Januar 2027. Danach muss die Registrierung je nach Volumen und Gefahr der Substanz innerhalb der folgenden Fristen abgeschlossen werden:
vor dem 1. Oktober 2028: CMR 1A- und 1B-Substanzen (krebserregend, mutagen, toxisch für die Fortpflanzung) mit einem Volumen von ≥1 t/Jahr, für aquatische Organismen sehr giftige Substanzen mit einem Volumen von mehr als 100 t/Jahr.
vor dem 1. Oktober 2029: Substanzen über 1.000 t/Jahr.
vor dem 1. Juni 2031: Stoffe mit einem Volumen von 100–1.000 Tonnen/Jahr.
vor dem 1. März 2033: Stoffe mit einem Volumen von 1–100 Tonnen/Jahr.
EKOTOX CENTERS – eine Beratungs- und Beratungsgruppe, die sich hauptsächlich auf rechtliche Anforderungen am EU-Markt für Produkte (Produkte), Mischungen und Chemikalien, sowie Gefahren- und Risikobewertung konzentriert. Wir decken eine breite Palette regulatorischer Bereiche ab, um unseren Kunden zu helfen, die spezifischen Anforderungen ihrer Produkte auf dem EU-Markt zu erfüllen.
EKOTOX-ZENTREN:
Ekotox Ungarn Kft., UNGARN
CENTRUL EKOTOX S.R.L. RUMÄNIEN
Centrum Ekotoxicologiczne Sp. z o.o., POLEN
Ökotoxikologiezentrum Bratislava s.r.o., SLOWAKEI
Ökotoxikologisches Zentrum CZ s.r.o., TSCHECHISCHE REPUBLIK
“ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА”, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAINE
Die Europäische Kommission hat eine Verordnung zur Beschränkung der Verwendung von PFAS in Löschschäumen veröffentlicht. Die Verordnung sieht Übergangsfristen vor, legt zusätzliche Verpflichtungen für Anwender von Schäumen und Feuerlöschern fest und führt neue Kennzeichnungsanforderungen für Schäume, Feuerlöscher und Abwässer ein.
Am 3. Oktober 2025 veröffentlichte die Europäische Kommission die Verordnung (EU) 2025/1988, mit der Anhang XVII der REACH-Verordnung geändert wird, um die Verwendung von PFAS (Per- und Polyfluoralkylsubstanzen) in Löschschäumen zu beschränken.
Gemäß der Verordnung dürfen PFAS ab dem 23. Oktober 2030 nicht mehr in einer Konzentration von ≥ 1 mg/l in Löschschäumen in Verkehr gebracht oder verwendet werden.
Die Verordnung tritt 20 Tage nach ihrer Veröffentlichung (ab dem 23. Oktober 2025) in Kraft und enthält Übergangsfristen zwischen 12 Monaten und 10 Jahren – je nach Verwendungszweck.
Anwendungsfristen:
bis 23. Oktober 2026 – für Löschschäume in tragbaren Feuerlöschern;
bis 23. April 2027 – für alkoholbeständige Schäume in tragbaren Feuerlöschern, Schulungs- und Testeinsätze sowie Feuerwehreinheiten;
bis 23. Oktober 2035 – für Löschschäume, die im militärischen oder zivilen Bereich eingesetzt werden;
bis 31. Dezember 2030 – für tragbare Feuerlöscher.
Pflichten der Anwender:
Ab dem 23. Oktober 2026 müssen Anwender, die Schäume oder Feuerlöscher mit PFAS ≥ 1 mg/l verwenden:
die Bedingungen der Verordnung erfüllen,
Schäume nur zur Bekämpfung von Bränden mit brennbaren Flüssigkeiten (Brandklasse B) verwenden,
Emissionen und indirekte Exposition auf ein Minimum reduzieren,
eine selektive Sammlung von Schäumen, Abfällen und Abwässern sicherstellen,
einen Managementplan für PFAS-haltige Schäume und Feuerlöscher entwickeln,
eine Risikobewertung durchführen.
Der Managementplan muss jährlich überprüft und mindestens 15 Jahre lang aufbewahrt werden, um den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt zu werden.
Zusätzliche Kennzeichnung:
Feuerlöscher und Schäume mit PFAS müssen in den Amtssprachen der Mitgliedstaaten gekennzeichnet werden, in denen sie in Verkehr gebracht werden, sofern keine andere Vereinbarung zwischen den Mitgliedstaaten besteht.
Alle Schäume, Feuerlöscher und Abwässer müssen den Hinweis tragen: ‚ACHTUNG: Enthält per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS) mit einer Konzentration größer/gleich 1 mg/l für die Summe aller PFAS‘. Die Kennzeichnung muss sichtbar, lesbar und dauerhaft sein.
Nächste Schritte:
Die Europäische Kommission plant die Entwicklung einer einheitlichen Verordnung für alle PFAS-Verwendungen, mit Ausnahme derjenigen in Löschschäumen.
Aufgrund von Berichten über mögliche Auswirkungen der Einnahme von Paracetamol durch schwangere Frauen und das Risiko von Autismus und ADHS bei Kindern veröffentlichte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine offizielle Erklärung, in der bestätigt wird, dass Paracetamol sicher ist.
Im August 2025 wurde eine Veröffentlichung bekannt, die einen möglichen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Paracetamol während der Schwangerschaft und neuroentwicklungsbedingten Störungen wie ADHS und Autismus bei Kindern nahelegte. Die Veröffentlichung untersuchte den potenziellen Zusammenhang zwischen der Anwendung von Paracetamol und dem Risiko von Autismus bei Kindern, kam jedoch zu dem Schluss, dass die Beweise keinen ursächlichen Zusammenhang belegen.
Aufgrund wachsender gesellschaftlicher Besorgnis veröffentlichte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Erklärung, die die Sicherheit der Anwendung von Paracetamol bei schwangeren Frauen bestätigt und betont, dass es keine Hinweise auf mögliche neuroentwicklungsbedingte Störungen gibt.
Historischer Überblick und Literaturbewertung:
Im Jahr 2019 bewertete der Ausschuss für Risikobewertung der EMA mögliche negative Auswirkungen von Paracetamol auf das Harnsystem, das Fortpflanzungssystem und die Gehirnentwicklung. Die Beweise wurden als nicht schlüssig eingestuft, dennoch wurden Aktualisierungen der Produktinformationen empfohlen.
Im Jahr 2022 überprüfte die britische Arzneimittelkommission den Einsatz von Medikamenten bei schwangeren Frauen, einschließlich Paracetamol. Sie stellte fest, dass keine Änderungen oder Einschränkungen der Verwendung erforderlich sind, fügte jedoch eine Warnung bezüglich Ibuprofen hinzu, das aufgrund des Risikos von Herz- und Nierenstörungen bei Kindern nicht verwendet werden sollte.
Im Jahr 2024 wurde eine Analyse von Geburten und Daten aus Registern von 2,4 Millionen in Schweden geborenen Kindern durchgeführt, von denen über 180.000 Paracetamol ausgesetzt waren. Es wurde kein Hinweis darauf gefunden, dass die Einnahme während der Schwangerschaft das Autismusrisiko erhöht.
Im Februar 2025 wurde eine globale Überprüfung von Patienten mit diagnostiziertem ADHS oder Autismus durchgeführt. Es wurde festgestellt, dass kein Grund zur Besorgnis besteht.
Die OECD hat einen Leitfaden entwickelt, der die Regeln für Zusammenarbeit, Datenaustausch und geistiges Eigentum für die chemische Industrie und Chemikalienbetreiber festlegt. Der Leitfaden kann Interessengruppen helfen, Daten gemeinsam vorzubereiten und einzureichen, Tierversuche zu reduzieren und Kosten zu senken.
Am 25. September 2025 veröffentlichte die Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) den „Best Practice Guide on Chemical Data Sharing Between Companies“, der die Regeln für die Zusammenarbeit beim Austausch von Informationen über chemische Sicherheit und Risiken des geistigen Eigentums festlegt.
Der Leitfaden beschreibt Fallmodelle für die gemeinsame Datenerstellung, die Kostenteilung bei behördlichen Meldungen und Musterverträge zwischen kooperierenden Unternehmen. Das Dokument zeigt auf, wie Tierversuche oder doppelte Tests vermieden werden können.
Der Leitfaden befasst sich mit dem Datenaustausch im Zusammenhang mit der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und nichtregulatorischen Anforderungen. Er konzentriert sich auf Vorschriften zur Verwaltung von Industrie- und Verbraucherchemikalien, nicht jedoch auf andere Bereiche wie Pharmazeutika, Pestizide, Biozide, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittelzusatzstoffe, Verpackungen oder Tierarzneimittel.
Der Inhalt beschreibt zwei Hauptszenarien in Bezug auf Dateneigentum und Nutzungsrechte:
Szenario 1: Eine Partei ist gesetzlich verpflichtet, die Daten zu besitzen, darauf zuzugreifen, sich darauf zu beziehen (z. B. vollständiger Studienbericht) oder sie zu verwenden (einschließlich Studienzusammenfassungen). • Szenario 2: Eine Partei ist nicht gesetzlich verpflichtet, Daten zu besitzen, darauf zuzugreifen, sich darauf zu beziehen oder sie zu verwenden.
Der Leitfaden kann Unternehmen helfen, die Bedingungen für die Zusammenarbeit bei der Registrierung von Stoffen im Rahmen von REACH oder bei der Erfüllung von EU-Vorschriften festzulegen. Dies kann die Kosten für die Registrierung und die Einhaltung von Vorschriften verringern sowie die Sicherheit und Transparenz der Lieferkette erhöhen.
Das OECD-Dokument befasst sich auch mit Fragen des geistigen Eigentums, einschließlich Datenbesitz und Vertraulichkeit.
Die Europäische Kommission hat vorgeschlagen, die Verordnung zur Bekämpfung der Entwaldung bereits zum zweiten Mal in Folge zu verschieben. Die Frist wurde bereits von 2024 auf Dezember 2025 verschoben. Die Kommission erwägt zudem die Möglichkeit einer „Vereinfachung“ der Vorschriften in der Zukunft.
Im Jahr 2023 wurde die Verordnung (EU) 2023/1115 über entwaldungsfreie Produkte (EUDR) eingeführt, um zu verhindern, dass Waren, die zur globalen Entwaldung beitragen, auf den EU-Markt gelangen oder aus der Union exportiert werden. Die Verordnung verpflichtet dazu, nachzuweisen, dass Palmöl oder andere im Rechtsakt aufgeführte Rohstoffe nicht aus abgeholzten Gebieten stammen und daher in den EU-Ländern verkauft und verwendet werden dürfen.
Der Nachweis der Herkunft des Produkts und die Erstellung der entsprechenden Dokumentation entlang der gesamten Lieferkette erwiesen sich als schwierig, weshalb beschlossen wurde, die Vorschriften von 2024 auf Ende 2025 zu verschieben.
Im September dieses Jahres berichtete die Europäische Kommission nach Abschluss der Handelsverhandlungen mit Indonesien – einem wichtigen Akteur auf dem Palmölmarkt – über operative Schwierigkeiten beim Erhalt geeigneter Informationen in der Lieferkette sowie über zunehmende Bürokratie. Die EU-Umweltkommissarin Jessica Rosswall kündigte in einem Schreiben an, dass sie beabsichtige, das Inkrafttreten der Vorschriften um ein weiteres Jahr, also bis Ende 2026, zu verschieben, was mit großer Zustimmung aufgenommen wurde. Darüber hinaus wurde in Bezug auf das Schreiben vorgeschlagen, „die Tür für eine spätere Vereinfachung der Vorschriften offenzuhalten“.
Was bedeutet das?
Es lohnt sich, die Entscheidungen über die Verschiebung der EUDR aufmerksam zu verfolgen. Sollte die Frist um ein weiteres Jahr verschoben werden, kann die Datenerhebung entlang der gesamten Lieferkette aufgeschoben werden, während man auf Informationen über mögliche Vereinfachungen wartet. Dies wird die Bürokratie im Unternehmen verringern und die potenziellen Kosten minimieren.
Seit September 2025 gilt ein neues GHS-System, das harmonisierte Kriterien für die Einstufung chemischer Stoffe und Gemische enthält.
Das GHS (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals) ist ein von den Vereinten Nationen entwickelter Standard zur Harmonisierung der Einstufung und Kennzeichnung chemischer Stoffe. Dieses System stellt harmonisierte Kriterien für die Einstufung von Stoffen und Gemischen nach Gesundheits-, Umwelt- und physikalischen Gefahren sowie harmonisierte Elemente der Gefahrenkommunikation, einschließlich Kennzeichnungsanforderungen, bereit.
Das globale GHS dient als Grundlage für die Entwicklung internationaler und nationaler Vorschriften für den Transport gefährlicher Güter und ist zudem der Ausgangspunkt für die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP).
Im Dezember 2024 nahmen die Vereinten Nationen die 11. Überarbeitung des Global harmonisierten Systems zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien (GHS) an, das seit September 2025 weltweit gilt.
Die Version 11 des GHS führt ein:
Bestimmungen, die die Kriterien für die Einstufung von Aerosolen und Druckgasen weiter präzisieren (Kapitel 2.3);
neue Leitlinien für die Einstufung der Hautsensibilisierung unter Verwendung tierfreier Methoden (Kapitel 3.4);
die Einstufung gefährlicher Stoffe und Gemische, die zur globalen Erwärmung beitragen (Kapitel 4.2);
einen neuen Abschnitt in Anhang 11 mit Leitlinien zur Identifizierung einfacher Erstickungsmittel.
Was bedeutet das?
Bei der Zusammenarbeit mit Nicht-EU- oder GHS-Betreibern sollte die Aktualisierung der Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien berücksichtigt werden.
REACH-Konferenz 2025 – Katowice/Chorzów, 22.–23. September
Vom 22. bis 23. September 2025 findet die REACH-Konferenz 2025 statt – die wichtigste Branchenveranstaltung in Polen, die sich mit den Chemikalienvorschriften in der Europäischen Union und weltweit befasst. Dies ist eine einzigartige Gelegenheit, mit Experten, Regulierungsbehörden, Vertretern der größten Chemieunternehmen und Branchenverbände sowie Praktikern aus dem KMU-Sektor zusammenzutreffen. In diesem Jahr wird das Konferenzprogramm durch Vorträge von vier Vertretern der Europäischen Kommission sowie einem Sprecher des Europäischen Parlaments bereichert.
An zwei intensiven Tagen lernen Sie über:
Bevorstehende Änderungen des EU-Chemikalienrechts – einschließlich der Überarbeitung der REACH-Verordnung, neuer Verpflichtungen gemäß CLP und PFAS-Beschränkungen.
Die Perspektive der EU-Institutionen – bis zu vier Vertreter der Europäischen Kommission und ein Vertreter des Europäischen Parlaments werden Pläne und Richtungen für Gesetzesänderungen vorstellen.
GPSR und der Europäische Digitale Produktpass – DIGITALEUROPE wird die Schlüsselaspekte der neuen digitalen Regulierungsinstrumente vorstellen, die für den gesamten EU-Produktmarkt von großer Bedeutung sein werden.
Stimmen von Industrie- und Handelsverbänden – Cosmetics Europe, A.I.S.E., DUCC, Fecc, BASF, ExxonMobil und anderen – werden Erfahrungen und praktische Herausforderungen austauschen.
Umsetzung der neuen Chemikaliengesetzgebung in der Ukraine – Expertengremium der Ekotox-Zentren.
Diskussion über die Unternehmensrealität – insbesondere aus der Perspektive kleiner und mittlerer Unternehmen.
Die Konferenz besteht nicht nur aus Vorträgen, sondern auch aus Podiumsdiskussionen, Fragerunden, Networking-Möglichkeiten und einem abendlichen Abendessen, das den Erfahrungsaustausch in einem weniger formellen Rahmen fördert.
Die Veranstaltung zieht Teilnehmer aus ganz Europa an – Vertreter aus bis zu 20 Ländern, darunter 35 Vertreter nationaler Behörden und Aufsichtsbehörden. Die Teilnahme ist sowohl persönlich in Katowice/Chorzów als auch online möglich.
Verpassen Sie nicht die Gelegenheit, aktuelles Wissen zu erwerben, Fragen an Experten zu stellen und Ihr Unternehmen auf die anstehenden Änderungen im Chemikalienrecht vorzubereiten.
Neue Expositionsgrenzwerte für Chemikalien (CMRD) Die Europäische Kommission hat die sechste Überarbeitung der CMRD-Richtlinie vorgeschlagen, mit der die Arbeitsplatzgrenzwerte für Stoffe wie Kobalt, PAK und 1,4-Dioxan aktualisiert werden. Die Änderungen bedeuten die Notwendigkeit einer Überprüfung der Arbeitsplätze, zusätzliche Verpflichtungen für Arbeitgeber in Bezug auf den Arbeitnehmerschutz und die Aktualisierung von Abschnitt 8 der Sicherheitsdatenblätter.
Vorschlag zur Identifizierung von 3 neuen Stoffen als SVHC Die ECHA plant, drei besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) in die Kandidatenliste aufzunehmen: n-Hexan, Bisphenol F und fluoriertes Bisphenol. Dies impliziert unter anderem die Verpflichtung, die Kunden über das Vorhandensein dieser Stoffe in Erzeugnissen und mögliche Meldungen an die SCIP-Datenbank zu informieren.
Überprüfung der Unternehmensgröße in REACH-IT Die ECHA überprüft aktiv die Richtigkeit der Deklarationen zum KMU-Status bei der Registrierung von Stoffen. Bei fehlerhaften Angaben kann eine Verwaltungsgebühr von bis zu 19.900 Euro anfallen. Unternehmen sollten ihre Angaben im REACH-IT-System überprüfen und gegebenenfalls korrigieren.
Titandioxid (TiO₂) – Nichtigerklärung der Einstufung Der Gerichtshof der Europäischen Union hat die Nichtigerklärung der Einstufung von TiO₂ als “möglicherweise krebserzeugend durch Inhalation” bestätigt. Der Stoff ist nach wie vor weit verbreitet, während die Forschung zu seiner Sicherheit – insbesondere in Bezug auf Nanopartikel – fortgesetzt wird.
EKOTOX CENTERS – eine Beratungsgruppe, die sich hauptsächlich mit den gesetzlichen Anforderungen auf dem EU-Markt für Produkte (Produkte), Gemische und Chemikalien, Gefahren- und Risikobewertung befasst. Wir decken ein breites Spektrum an regulatorischen Bereichen ab, um unseren Kunden zu helfen, die spezifischen Anforderungen ihrer Produkte auf dem EU-Markt zu erfüllen.
EKOTOX ZENTREN:
Ekotox Hungary Kft., HUNGARY
CENTRUL EKOTOX S.R.L., RUMÄNIEN
Centrum Ekototoxicologiczne Sp. z o.o., POLEN
Ökotoxikologisches Zentrum CZ s.r.o., TSCHECHISCHE REPUBLIK
“ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА”, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAINE
Die Europäische Kommission erwägt, Beschränkungen für Chrom(VI)-Stoffe im Rahmen der REACH-Verordnung einzuführen, um den Regulierungsprozess zu straffen und den Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt zu verbessern. Die vorgeschlagenen Maßnahmen sollen das derzeitige Zulassungssystem ersetzen, alle wichtigen Chrom(VI)-Verbindungen abdecken und bis spätestens 2027 verabschiedet werden.
Die Europäische Kommission bereitet Beschränkungen für die Verwendung von Chrom(VI)-Stoffen im Rahmen von REACH vor. Ein in Form von Fragen und Antworten vorgelegtes Dokument erläutert die Beweggründe, den Zeitplan und den geplanten Umfang der Maßnahmen, die den Gesundheitsschutz und den Umweltschutz verbessern und gleichzeitig den Regulierungsprozess vereinfachen sollen.
Das derzeitige Zulassungssystem für Chrom(VI)-Stoffe verursacht erhebliche Verzögerungen und belastet sowohl die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) als auch die Europäische Kommission übermäßig. Dies erschwert die Erreichung des Hauptziels der REACH-Verordnung – den schrittweisen Ersatz besonders besorgniserregender Stoffe durch sicherere Alternativen. Als Reaktion auf diese Herausforderungen hat die ECHA ein Anhang-XV-Dossier erstellt, das im April 2025 veröffentlicht wurde. Die endgültige Annahme der Beschränkung wird bis 2027 erwartet.
Der geplante Beschränkungsumfang wird alle wichtigen Chrom(VI)-Stoffe, die in Anhang XIV von REACH aufgeführt sind, sowie Bariumchromat umfassen, um zu verhindern, dass verbotene Stoffe durch andere, ebenso gefährliche ersetzt werden. Nach dem Vorschlag der Kommission wird das Inkrafttreten der neuen Vorschriften mit der gleichzeitigen Streichung der Chrom(VI)-Stoffe aus Anhang XIV und deren Aufnahme in Anhang XVII verbunden, um eine Regulierungslücke zu vermeiden.
Für Unternehmen bedeutet dies, dass bestehende Zulassungen bis zum Inkrafttreten der neuen Beschränkungen gültig bleiben. Es wird auch die Einführung einer Übergangsfrist und eines speziellen Anpassungssystems erwogen, das den Zulassungsinhabern die Anpassung an die neuen
Vorschriften ermöglicht. Gleichzeitig werden Anträge für andere Stoffe als Chrom(VI) Vorrang haben, während der Zulassungsprozess für Chrom(VI) schrittweise eingestellt wird.
Die ECHA hat einen aktualisierten Vorschlag zur Beschränkung der Verwendung von PFAS veröffentlicht, der von fünf Mitgliedstaaten auf der Grundlage von über 5600 Stellungnahmen aus den im Jahr 2023 durchgeführten Konsultationen erarbeitet wurde. Das Dokument umfasst neue Sektoren sowie alternative Beschränkungsoptionen, und die endgültige Entscheidung wird von der Europäischen Kommission nach Bewertung durch die ECHA-Ausschüsse getroffen.
Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat einen aktualisierten Vorschlag zur Beschränkung von per- und polyfluoralkylierten Substanzen (PFAS) im Rahmen von REACH veröffentlicht. Die Aktualisierung erfolgte, nachdem Behörden aus Dänemark, Deutschland, den Niederlanden, Norwegen und Schweden mehr als 5600 wissenschaftliche und technische Kommentare aus der öffentlichen Konsultation 2023 ausgewertet hatten.
Das aktualisierte Hintergrunddokument (Background Document) enthält neue Bewertungen für acht zusätzliche Sektoren, darunter Druck, Dichtungen, Maschinen, medizinische Anwendungen, militärische Anwendungen, Sprengstoffe, technische Textilien und breitere industrielle Anwendungen. Das Dokument untersucht auch alternative Beschränkungsoptionen, die die Fortsetzung bestimmter PFAS-Anwendungen unter strengen Bedingungen ermöglichen würden, sofern die Risiken wirksam kontrolliert werden können.
Die wissenschaftlichen Ausschüsse der ECHA für Risikobewertung (RAC) und für sozioökonomische Analyse (SEAC) bewerten derzeit den aktualisierten Vorschlag. Ihre Stellungnahmen werden der Europäischen Kommission als Leitlinie dienen, die die endgültige Entscheidung in Konsultation mit den EU-Mitgliedstaaten treffen wird.
Ziel des Vorschlags ist es, die PFAS-Emissionen erheblich zu reduzieren und sicherere Produkte und Prozesse sowohl für die Menschen als auch für die Umwelt zu gewährleisten.
