Die Europäische Kommission hat im Rahmen des Omnibus-Programms einen weiteren Vorschlag zur Änderung der Anhänge der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 vorgelegt, der Änderungen der Anhänge II, III, IV und V vorsieht. Die Änderung setzt die Stellungnahmen des Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit (SCCS) zur Sicherheit kosmetischer Inhaltsstoffe um und berücksichtigt außerdem die Delegierte Verordnung (EU) 2024/2564 über als CMR eingestufte Stoffe.
Am 21. Mai 2025 veröffentlichte die Europäische Kommission den Vorschlag für die Omnibus-Verordnung VIII zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel. Die Änderung berücksichtigt die neuesten Stellungnahmen des Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit (SCCS) zur Sicherheit einzelner kosmetischer Inhaltsstoffe sowie deren Konzentrationsgrenzwerte für verschiedene Produkttypen. Darüber hinaus setzt der Vorschlag die in der Delegierten Verordnung (EU) 2024/2564 aufgeführten Stoffe um, die als krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend (CMR) eingestuft sind.
Die vorgeschlagenen Änderungen umfassen:
Anhang II – Verbot der Verwendung von 15 weiteren kosmetischen Inhaltsstoffen.
Anhang III – Einschränkungen der Verwendung von Silber (CAS: 7440-22-4) und Hexylsalicylat (CAS: 6259-76-3).
Anhang IV – Aufnahme von Silberpulver (CAS: 7440-22-4) als Farbstoff, zugelassen ausschließlich für die Verwendung in Lippen- und Lidschattenprodukten mit einer maximalen Konzentration von 0,2 %.
Anhang V – Aktualisierung der Liste zugelassener Konservierungsstoffe.
Der Entwurf stellt derzeit lediglich einen Vorschlag dar und ist noch kein verbindlicher Rechtsakt. Es wird jedoch davon ausgegangen, dass die Verordnung ab dem 1. Mai 2026 gilt – in der Praxis bedeutet dies, dass kosmetische Produkte, die nicht den Anforderungen entsprechen, nicht mehr auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden dürfen.
Unternehmer können sich bereits jetzt auf die vorgeschlagenen Änderungen vorbereiten, indem sie:
Die Zusammensetzung ihrer kosmetischen Produkte überprüfen und deren Konformität mit den geplanten Änderungen sicherstellen.
Änderungen an der Produktzusammensetzung planen und dabei den zeitlichen Aufwand für die Aktualisierung von Produkttests, Produktdokumentation, CPNP-Meldung und Etikettierung berücksichtigen.
Den Abverkauf nicht-konformer Produkte bis spätestens zum 1. Mai 2026 einplanen, um Entsorgungskosten zu minimieren.
Die Europäische Kommission veranstaltete ein Treffen zur Vereinfachung der CLP-Verordnung, um die Belastung für Unternehmen – insbesondere kleine und mittlere Unternehmen (KMU) – zu verringern. Besprochene Themen waren Änderungen bei der Kennzeichnung, Digitalisierung, Vereinfachung von Werbung sowie Meldeverfahren. Die eingereichten Kommentare werden verwendet, um einen Bericht für die weitere Entscheidungsfindung zu erstellen.
Im Rahmen des EU-Vereinfachungspakets (Omnibus-Paket) ergreift die Europäische Kommission auch im Chemiesektor Maßnahmen, um die regulatorische Belastung für Unternehmen und Behörden zu reduzieren. Die Vereinfachungsmaßnahmen sollen vor allem kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) zugutekommen, indem sie die Einhaltungsvorgaben erleichtern.
Am 16. Mai 2025 organisierte die Europäische Kommission ein Treffen, um mögliche Vereinfachungen der Anforderungen der neuen CLP-Verordnung [Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen] zu erörtern. Die Kommission lud Vertreter der Industrie, NGOs und alle interessierten Parteien ein, ihre Kommentare und Vorschläge einzureichen.
Die Teilnehmenden des Treffens brachten folgende Punkte zur Sprache:
Neues Etikettenformat – Es wurde darauf hingewiesen, dass Schriftgröße und Pflichtfreiräume schwer umzusetzen sind, insbesondere bei kleinen Etiketten oder Verpackungen. Dies verursacht zusätzliche Kosten durch teurere Etiketten, größere Verpackungen und mehr Abfall.
Digitalisierung von Informationen – Einige Teilnehmende befürworteten den Ersatz von Etiketteninformationen durch QR-Codes. Auch die Erweiterung der rechtlichen Grundlage für digitale Kennzeichnung wurde diskutiert.
Vereinfachung der Informationen für professionelle Produkte – Es wurde angemerkt, dass die meisten erforderlichen Informationen in Sicherheitsdatenblättern enthalten sind, die Fachanwendern zur Verfügung stehen.
Informationen in Werbung und Marketingmaterialien – Es wurden Schwierigkeiten betont, alle Gefahreninformationen in Werbematerialien unterzubringen, sowie die Gefahr, Konsumenten mit zu vielen Informationen zu überfordern. Vorgeschlagen wurde der generische Hinweis: „Beachten Sie stets die Anweisungen und Informationen auf dem Produktetikett.“
Klarstellung zentraler Begriffe – insbesondere „Inverkehrbringen“ und „Bereitstellung auf dem Markt“.
Verbesserung der Meldeprozesse – Es wurden die Meldung an das Giftinformationszentrum (PCN) und das Verfahren zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) thematisiert.
Vorsicht bei der Einstufung von Gemischen – Es wurde darauf hingewiesen, dass Expertenurteile und Beweisgewichtung zu unangemessenen Einstufungen führen können.
Sicherheitsniveau – Es wurde betont, dass Vereinfachungen nicht zu einem niedrigeren Sicherheitsniveau für Verbraucher und Beschäftigte führen dürfen.
Stopp der verpflichtenden Umsetzung der neuen Bestimmungen der Verordnung (EU) 2024/2865.
Nach dem Treffen wurden die Beteiligten gebeten, ihre schriftlichen Kommentare bis Ende Mai einzureichen. Die Europäische Kommission wird nun einen Bericht erstellen, der als Grundlage für weitere politische Entscheidungen dienen soll.
Die Europäische Union (EU) hat kürzlich eine Beschränkung erlassen, die synthetische Polymer-Mikropartikel (SPMs) regelt , die Produkten im Rahmen der EU-Chemikaliengesetzgebung REACH absichtlich zugesetzt werden.
Ziel dieser Einschränkung ist es, die Freisetzung von SPMs in die Umwelt zu verhindern.
Diese Beschränkung verbietet den Verkauf von SPM als solche sowie von Produkten, denen SPM absichtlich zugesetzt wurden. In begründeten Fällen gelten Ausnahmen für Nutzer von SPM, die von diesen neuen Vorschriften betroffen sind.
Obwohl es Ausnahmeregelungen für SPM-Nutzer gibt, sind weiterhin Meldepflichten sowohl gegenüber Kunden als auch gegenüber Behörden erforderlich.
Zweck des Erläuternden Leitfadens ist es, die Bestimmungen zu erläutern und die Umsetzung des Eintrags 78 des Anhangs XVII der REACH-Verordnung (wie durch die Verordnung (EU) 2023/2055 der Kommission eingeführt) zur Beschränkung synthetischer Polymer-Mikropartikel (allgemein bekannt als “Mikroplastik-Beschränkung”) zu erleichtern.
Das Dokument enthält einen narrativen Teil (Teil I), eine Reihe von Fragen und Antworten (Fragen und Antworten) (Teil II) und mehrere Anhänge (Teil III) mit Arbeitsabläufen und anschaulichen Beispielen.
In Teil II werden die Antworten (in Form von Fragen und Antworten) zusammengestellt, die den Mitgliedstaaten und Interessenträgern während des 5 1/2 Jahre dauernden Prozesses bis zur Verabschiedung der Beschränkung am 25. September 2023 sowie in den 3 Monaten nach ihrer Verabschiedung zur Verfügung gestellt wurden.
Das Dokument wurde von den technischen Diensten der Kommission in Abstimmung mit der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) und den Mitgliedstaaten erstellt. Als solche gibt sie nicht unbedingt die Ansichten der Europäischen Kommission wieder.
Sie wurde von den Mitgliedstaaten einvernehmlich gebilligt, außer in der Frage, ob die auf der Oberfläche angebrachten Waren mit Glitzer in den Anwendungsbereich der Beschränkung fallen (siehe Teil I, Abschnitt 5; Teil II, Fragen und Antworten 2.25, 17.2, 17.6, 17.7, 17.8, 19.1, 19.3; Teil III Anhang 3 A3.3), in dem AT, BE, DE und NL den Standpunkt vertraten, dass die Beschränkung für Glitzer gilt, der nicht dauerhaft auf der Oberfläche von Gegenständen angebracht ist.
Die Europäische Chemikalienagentur legt einen Vorschlag für eine EU-weite Beschränkung bestimmter Stoffe aus sechswertigem Chrom (Cr(VI) vor. Ziel ist es, die schädlichen Auswirkungen dieser krebserregenden Chemikalien sowohl für die Arbeitnehmer als auch für die Bevölkerung zu verringern.
Helsinki, 29. April 2025 – Im Auftrag der Europäischen Kommission hat die ECHA die von bestimmten Cr(VI)-Stoffen ausgehenden Risiken für Arbeitnehmer und die Öffentlichkeit sowie die sozioökonomischen Auswirkungen möglicher Beschränkungen bewertet.
Die Agentur kam zu dem Schluss, dass eine EU-weite Beschränkung gerechtfertigt ist, da Cr(VI)-Stoffe zu den stärksten Karzinogenen am Arbeitsplatz gehören und ein ernsthaftes Risiko für die Gesundheit der Arbeitnehmer darstellen. Menschen, die in der Nähe von Industriestandorten leben, die diese Stoffe in die Umwelt abgeben, sind ebenfalls gefährdet, an Lungen- und Darmkrebs zu erkranken.
Die ECHA schlägt vor, ein Verbot von Cr(VI)-Stoffen einzuführen, außer in den folgenden Verwendungskategorien, wenn sie festgelegte Grenzwerte für die Exposition der Arbeitnehmer und die Umweltemissionen einhalten:
Formulierung von Gemischen
Galvanik auf Kunststoffsubstrat
Galvanik auf Metallsubstrat
Verwendung von Grundierungen und anderen Schlämmen
Sonstige Oberflächenbehandlung
Funktionelle Additive/Prozesshilfsmittel
Chrom(VI)-Verbindungen sind bekanntermaßen krebserregend und stellen ein hohes Risiko für die Gesundheit der Atemwege, die Haut und die inneren Organe dar, insbesondere an Arbeitsplätzen mit längerer Exposition.
Auswirkungen auf die Branche
Diese vorgeschlagenen Beschränkungen werden sich erheblich auf folgende Sektoren auswirken:
Metallurgie und Oberflächenbehandlung: Verwendung in der Galvanik und Metallveredelung.
Farben und Pigmente: Verwendung als Pigmentkomponenten in Beschichtungen.
Luft- und Raumfahrt & Automobilindustrie: Einsatz in der Teilefertigung und im Korrosionsschutz.
Unternehmen, die Chrom(VI) verwenden, sollten damit beginnen, ihre Lieferketten zu überprüfen und sicherere Alternativen zu identifizieren.
Das Europäische Parlament hat dafür gestimmt , die Geltungsbeginn der neuen EU-Rechtsvorschriften über die Sorgfaltspflicht und die Anforderungen an die Nachhaltigkeitsberichterstattung zu verschieben.
Die neuen Sorgfaltspflichten verpflichten Unternehmen dazu, ihre negativen Auswirkungen auf Mensch und Umwelt abzumildern. Unternehmen, die der CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) unterliegen, müssen nach den European Sustainability Reporting Standards (ESRS) berichten.
Die Mitgliedstaaten haben ein zusätzliches Jahr – bis zum 26. Juli 2027 – Zeit, um die Vorschriften in nationales Recht umzusetzen.
Die Verlängerung um ein Jahr gilt auch für die erste Welle betroffener Unternehmen, d. h. für EU-Unternehmen mit mehr als 5 000 Beschäftigten und einem Nettoumsatz von mehr als 1,5 Mrd. EUR sowie für Nicht-EU-Unternehmen mit einem Umsatz über diesem Schwellenwert in der EU. Diese Unternehmen müssen die Regeln erst ab 2028 anwenden.
Das Geltungsdatum ist für die zweite Welle von Unternehmen gleich: Unternehmen in der EU mit mehr als 3 000 Beschäftigten und einem Nettoumsatz von mehr als 900 Mio. EUR und Unternehmen aus Nicht-EU-Ländern mit einem Umsatz über dieser Schwelle in der EU.
Auch die Anwendung der Richtlinie über die Nachhaltigkeitsberichterstattung wird sich für die zweite und dritte Welle von Unternehmen, die unter die Rechtsvorschriften fallen, um zwei Jahre verzögern.
Große Unternehmen mit mehr als 250 Beschäftigten sind verpflichtet, im Jahr 2028 erstmals für das vorangegangene Geschäftsjahr über ihre Sozial- und Umweltmaßnahmen zu berichten, während börsennotierte kleine und mittlere Unternehmen diese Informationen ein Jahr später vorlegen müssen.
Am 31. März 2025 debattierte und stimmte das Europäische Parlament über die Lösung “ein Stoff, eine Bewertung” ab. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Einfachheit und Transparenz der Rechtsvorschriften der Europäischen Union zu erhöhen, die Sicherheitsbewertung von Chemikalien zu verbessern und die Verfügbarkeit von Daten über denselben chemischen Stoff zu erhöhen.
In der Aussprache wurden folgende Themen angesprochen:
Schaffung einer großen gemeinsamen Plattform, die eine Datenbank über Chemikalien,
Intensivierung der Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Einrichtungen wie der ECHA und der EFSA,
Übertragung der Aufgabe der Schadstoffbewertung in elektrischen Betriebsmitteln auf die Europäische Chemikalienagentur.
Die Verhandlungen und die Fertigstellung des Rechtstextes werden in Kürze beginnen, der transparente Regeln für die Zusammenarbeit, die Aufgabenteilung, einen besseren Datenfluss und -zugang sowie schnellere Reaktionen im Falle von Risiken, die von Chemikalien ausgehen, gewährleisten soll.
Der Ansatz “Ein Stoff, eine Bewertung” ist Teil der Chemikalienstrategie 2020 der Europäischen Union für Nachhaltigkeit.
Die Untergruppe “Biozidprodukte-Verordnung” (BPRS) des Forums hat sich auf das große Durchsetzungsprojekt zu Bioziden (BEF-3) geeinigt, das sich auf die Kontrolle der Richtigkeit der Produktkennzeichnungen für Biozidprodukte konzentrieren wird.
Die Inspektoren werden im Jahr 2025 überprüfen, ob die Angaben auf der Kennzeichnung von Bioziden mit den Angaben übereinstimmen, die zugelassen und in die Zusammenfassung der Produktmerkmale aufgenommen wurden. Die Inspektoren können auch das Vorhandensein und die Qualität der Informationen in den Sicherheitsdatenblättern überprüfen, wenn dies für Biozidprodukte vorgeschrieben ist.
Ziel ist es, die Durchsetzung der auf dem EU-Markt erhältlichen Biozidprodukte zu harmonisieren. Dieses Durchsetzungsprojekt wird von der BPR-Untergruppe des ECHA-Durchsetzungsforums durchgeführt.
Die Analyse des EU-Safety-Gate-Berichts 2023 durch Cefic hat gezeigt, dass die Durchsetzung des EU-Chemikalienrechts dringend verbessert werden muss, insbesondere in Bezug auf importierte Waren und Online-Verkäufe. Der Bericht, der als Schnellwarnsystem der EU für unsichere Produkte dient, hebt einen Anstieg der Nichteinhaltung chemischer Vorschriften hervor, was Bedenken hinsichtlich der Verbrauchersicherheit und der regulatorischen Integrität aufkommen lässt.
Wichtigste Ergebnisse:
Zunahme der Nichteinhaltung chemischer Vorschriften: Der Anteil der Verstöße gegen chemische Produkte stieg von 35 % im Jahr 2022 auf 51 % im Jahr 2023 und ist damit im zweiten Jahr in Folge das am häufigsten gemeldete Risiko.
Deutlicher Anstieg nicht konformer Kosmetika: Ein 12-facher Anstieg an nicht konformen Kosmetika spielte eine wichtige Rolle bei diesem Trend.
Zunehmende Nichteinhaltung von REACH und RoHS: Die Zahl der Verstöße gegen REACH hat sich verdoppelt, während sich die Verstöße gegen RoHS in der Elektronikbranche im Jahr 2023 verdreifacht haben.
Importierte Waren als Hauptquelle: Die Nichteinhaltung der REACH-Vorschriften bei importierten Waren hat sich fast verdoppelt und erreichte im Jahr 2023 901 Fälle.
Besorgnis über endokrine Disruptoren: Die Zahl der Produkte, die endokrin wirksame Chemikalien enthalten, ist seit drei Jahren in Folge gestiegen. Bemerkenswert ist, dass 419 von 427 registrierten Fällen von außerhalb der EU/des EWR oder aus unbekannten Quellen stammten.
Cefics Aufruf zum Handeln:
“Die Zunahme der Nichteinhaltung chemischer Vorschriften, insbesondere bei importierten Waren und Online-Verkäufen, unterstreicht die dringende Notwendigkeit, die Durchsetzung des EU-Chemikalienrechts zu stärken. Angesichts der Tatsache, dass mehr als die Hälfte der gemeldeten Produktrisiken mittlerweile mit der Stoffsicherheit in Verbindung steht – und ein erheblicher Anteil aus Nicht-EU-Ländern stammt – ist klar, dass eine verbesserte Marktüberwachung und eine besser koordinierte Aufsicht zwischen den Mitgliedstaaten unerlässlich sind, um die europäischen Verbraucher zu schützen und die Integrität der EU-Vorschriften zu wahren.”
– Steven Van de Broeck, Cefic Executive Director Product Stewardship
Die starke Zunahme der Nichteinhaltung chemischer Vorschriften wirft die Frage auf, ob es sich bei diesem Trend um eine kurzfristige Anomalie handelt oder um ein tieferes Problem, das strengere Durchsetzungsmaßnahmen erfordert. Die Analyse von Cefic unterstreicht, wie wichtig gezielte Durchsetzungsmaßnahmen und eine verbesserte Aufsicht sind, insbesondere bei importierten Waren und Online-Verkäufen, um die Sicherheit der Verbraucher und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der gesamten EU zu gewährleisten.
Am 23. Mai 2024 trat der European Critical Raw Materials Act in Kraft, der Ressourcen und Regeln für die Beschaffung kritischer chemischer Rohstoffe strategischer Art regelt. Hauptziel des Rechtsakts ist es, sicherzustellen, dass die Gewinnung, Verarbeitung und das Recycling von Rohstoffen in Europa bis 2030 einem angemessenen Nachfrageniveau in der Europäischen Union entsprechen.
Auf der Grundlage des vorgelegten Rechtsakts hat die Europäische Kommission eine Liste von Projekten zur Gewinnung, Aufbereitung, zum Recycling und zur Substitution kritischer Rohstoffe erstellt. Die Liste wurde vom Ausschuss für kritische Rohstoffe der Mitgliedstaaten, der sich aus den Mitgliedstaaten und dem Europäischen Parlament zusammensetzt, konsultiert. Im Anschluss an die Beratungen verabschiedete die Kommission eine Liste von 47 Projekten zur Erhöhung der Verfügbarkeit von Rohstoffen und zur Diversifizierung der Lieferkette. Durch diese Projekte wird die EU in der Lage sein, ihre Ziele für den Abbau, die Verarbeitung und das Recycling von Lithium und Kobalt bis 2030 vollständig zu erreichen und gleichzeitig bei Graphit, Nickel und Mangan erhebliche Fortschritte zu erzielen. Darüber hinaus werden andere strategische Projekte zu Magnesium und Wolfram zur Widerstandsfähigkeit der Verteidigungsindustrie der EU beitragen, die auf den Einsatz dieser Materialien angewiesen ist.
Die Gesamtinvestitionen in die 47 strategischen Projekte sollen sich auf 22,5 Milliarden Euro belaufen. Die Projekte sehen die Möglichkeit vor, vereinfachte Vorschriften für Genehmigungen anzuwenden und die Zeit für die Erteilung von Genehmigungen auf 15 oder 27 Monate zu verkürzen (derzeit dauert die Erteilung von Genehmigungen bis zu 10 Jahre).
Ende des Sommers wird die Kommission eine neue Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen für strategische Projekte im Bereich kritischer Rohstoffe veröffentlichen.
Mit der Verordnung (EU) 2025/351 der Kommission werden eine Reihe bestehender EU-Verordnungen über Lebensmittelkontaktmaterialien geändert, darunter die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Kunststoffe und die Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelte Kunststoffe. Die Änderungen betreffen auch die Verordnung (EG) 2023/2006 über die gute Herstellungspraxis für Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, mit besonderem Schwerpunkt auf recycelten Kunststoffen und Qualitätskontrollen während der Produktion.
Anforderungen an die Sauberkeit
Die Materialien, die bei der Herstellung von Kunststoffen verwendet werden, müssen hohe Reinheitsanforderungen erfüllen. Sie müssen ihrer Identität entsprechen und dürfen nur eine minimale Menge an unbeabsichtigt zugegebenem Material enthalten. unbeabsichtigt zugesetzte Stoffe) und sollte einer Risikobewertung unterzogen werden. Kunststoffteile müssen entweder Vorschriften oder Beschränkungen entsprechen, einer toxikologischen Bewertung unterzogen werden oder sicherstellen, dass die Migrationsgrenzwerte nicht überschritten werden. Die Unterlagen zur Bescheinigung der Sauberkeit sind den zuständigen Kontrollbehörden zur Verfügung zu stellen.
Stoffe natürlichen Ursprungs wie UVCB-Stoffe (Stoffe unbekannter oder variabler Zusammensetzung, komplexe Reaktionsprodukte oder biologische Stoffe) können in ihrer ursprünglichen Form verwendet werden, sofern sie keine Stoffe enthalten, die nicht ihrer Identität im Sinne dieses Namens entsprechen.
Biozide Inhaltsstoffe
Wirkstoffe, die in Biozidprodukten verwendet werden, die gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 für die Produktart 4 (PA – Lebens- und Futtermittel) zugelassen sind, dürfen abweichend von der Unionsliste zugelassener Stoffe als Zusatzstoffe in Kunststoffen verwendet werden, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen.
Recycelte Kunststoffe und Wiederverwendung
Recycelte Kunststoffe können in Lebensmittelkontaktmaterialien verwendet werden, solange sie strenge Auflagen erfüllen, einschließlich der ordnungsgemäßen Sammlung und der Einhaltung von Migrationsgrenzwerten. Bei Materialien, die wiederholt mit Lebensmitteln in Berührung kommen, sollte das Design eine erhöhte Migration im Laufe der Zeit verhindern.
Neue Kennzeichnungsvorschriften
Mit der Verordnung werden auch neue Kennzeichnungsvorschriften eingeführt, darunter Leitlinien zur Verhinderung von Verschlechterung und Missbrauch von wiederverwendbaren Produkten. Darüber hinaus müssen Materialien, die noch nicht mit Lebensmitteln in Berührung gekommen sind, eine Gebrauchsanweisung enthalten, die detaillierte Einschränkungen hinsichtlich der Art des Lebensmittels, der Kontaktzeit, der Temperatur oder der Erhitzungsbedingungen enthält. In den nationalen Rechtsvorschriften können Migrationsgrenzwerte für Stoffe festgelegt werden, die nicht unter diese Verordnung fallen.
