Das Konzept der wesentlichen Verwendung in den EU-Rechtsvorschriften über Chemikalien ist ein Rahmen, mit dem bestimmt werden soll, wann die Verwendung bestimmter Stoffe für gesellschaftliche Bedürfnisse erforderlich ist. Es zielt darauf ab, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltbelange mit gesellschaftlichen Anforderungen in Einklang zu bringen. Dieses Konzept beinhaltet die Identifizierung von Nutzungen, die für die Gesundheit, die Sicherheit oder das gesellschaftliche Funktionieren von entscheidender Bedeutung sind, und bewertet gleichzeitig die Verfügbarkeit von Alternativen. Durch strukturierte Bewertungen können nicht wesentliche Verwendungen herausgefiltert werden, wodurch Regulierungsprozesse vereinfacht und der Übergang zu sichereren Alternativen gefördert wird. Die Umsetzung dieses Konzepts erfordert eine sorgfältige Prüfung spezifischer Kriterien und Verfahren innerhalb der einzelnen Rechtsrahmen, um seine Wirksamkeit und Anwendbarkeit in verschiedenen Sektoren zu gewährleisten.
1. Die Verwendung eines höchst schädlichen Stoffes ist für die Gesundheit oder Sicherheit eines oder mehrerer der folgenden Elemente erforderlich: – Behandlung von Krankheiten und vergleichbaren Gesundheitsproblemen;- Aufrechterhaltung der Grundbedingungen für das Leben und die Gesundheit von Menschen oder Tieren;- Bewältigung von Gesundheitskrisen und Notfällen;- Gewährleistung der persönlichen Sicherheit;- Gewährleistung der öffentlichen Sicherheit.
2. Die Verwendung eines höchst schädlichen Stoffes ist für das Funktionieren der Gesellschaft aus einem oder mehreren der folgenden Punkte von entscheidender Bedeutung:– Bereitstellung von Ressourcen oder Dienstleistungen, die für das Funktionieren der Gesellschaft in Betrieb bleiben müssen;- Bereitstellung von Ressourcen wie Infrastruktur und Ausrüstung, um Verteidigung und Sicherheit für die Gesellschaft angesichts konventioneller, nichtkonventioneller und hybrider Bedrohungen zu gewährleisten;- Bewältigung gesellschaftlicher Risiken und Auswirkungen von Naturkrisen und -katastrophen;- Schutz und Wiederherstellung der natürlichen Umwelt;- Durchführung wissenschaftlicher Forschung und Entwicklung;- Schutz des kulturellen Erbes.
Die Europäische Kommission hat sechs neue Rechtsakte im Rahmen der Trinkwasserrichtlinie veröffentlicht. Diese bilden den Rahmen für hygienische Mindestanforderungen an Materialien und für die Zertifizierung von Produkten, die mit unserem Trinkwasser in Berührung kommen.
Dieser neue Rechtsrahmen umfasst:
• Europäische Positivlisten von Ausgangsstoffen, Zusammensetzungen und Bestandteilen, die für die Verwendung in Herstellungsmaterialien zugelassen sind, die mit Trinkwasser in Berührung kommen.
• Risikobewertungsmethoden und Informationsanforderungen für die Überprüfung von Ausgangsstoffen, Zusammensetzungen und Bestandteilen, die in die Positivlisten aufgenommen werden könnten.
• Verwaltungsverfahren für die Aktualisierung der Positivlisten.
Ende 2025 können Wirtschaftsakteure und nationale Behörden damit beginnen, der ECHA. ihre Absicht mitzuteilen, Änderungen an den europäischen Positivlisten vorzuschlagen. Ab Ende 2026 können sie damit beginnen, ihre Anträge auf Aufnahme neuer Einträge und auf Änderung oder Entfernung bestehender Einträge aus den europäischen Positivlisten bei der ECHA einzureichen.
Die Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit auf dem Weg zu einer schadstofffreien Umwelt (CSS) umfasst zwei übergeordnete Ziele des Chemikalienrechts: die Verhütung von Schäden für Mensch und Umwelt durch gefährliche Chemikalien und ihre toxischen Auswirkungen und die Unterstützung der EU-Industrie bei der Herstellung sicherer und nachhaltiger Chemikalien.
Als eine der CSS-Maßnahmen haben die Europäische Umweltagentur (EUA), die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) und die Europäische Kommission (EC) einen Indikatorrahmen für Chemikalien entwickelt, um diese Ziele zu unterstützen. Ziel des Rahmens ist es, die Ursachen und Auswirkungen der chemischen Verschmutzung zu überwachen und die Wirksamkeit der Chemikaliengesetzgebung zu messen.
Das Framework verfügt über ein Online-Dashboard, das hier verfügbar ist:
VERORDNUNG (EU) 2024/858 DER KOMMISSION (14. März 2024) der Verordnung 1223/2009/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über Styrol/Acrylat-Copolymer, Natriumstyrol/Acrylat-Copolymer, Kupfer, Kupferkolloid, Hydroxylapatit, über die Modifizierung von Gold, Goldkolloid, Goldthioethylaminohyaluronsäure, Acetylheptapeptid-9-Goldkolloid, Platin, Platinkolloid, Acetyltetrapeptid-17-Platinkolloid und Silberkolloid-Nanomaterialien in kosmetischen Produkten
Die Untersuchung des Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit zur Sicherheit von Nanomaterialien in Kosmetikprodukten kommt zu dem Ergebnis, dass die oben genannten Nanomaterialien bei Verwendung in Kosmetikprodukten ein Gesundheitsrisiko für Verbraucher darstellen können.
Die neueste Aktualisierung, die 21. Anpassung der Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) an den technischen Fortschritt (ATP), ist jetzt in Kraft. Diese Überarbeitung bringt wesentliche Änderungen bei der Klassifizierung und Kennzeichnung gefährlicher Chemikalien mit sich. Das Ziel ist es, die Sicherheitsmaßnahmen zu stärken und die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu schützen.
Die wichtigsten Highlights der 21. ATP-Anpassung in der CLP-Verordnung sind folgende:
Überarbeitete Klassifizierungskriterien: Es werden aktualisierte Kriterien eingeführt, um sicherzustellen, dass die Klassifizierung gefährlicher Chemikalien den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen und internationalen Standards entspricht.
2. Harmonisierte Kennzeichnungsanforderungen: Änderungen der Kennzeichnungsanforderungen zielen darauf ab, klarere und standardisiertere Informationen über chemische Gefahren bereitzustellen und eine sicherere Handhabung und Lagerung zu fördern.
Aktualisierte Gefahrenkommunikation: Eine verbesserte Gefahrenkommunikation wird durch die Einführung neuer Piktogramme und Warnhinweise erreicht, wodurch die Klarheit und Wirksamkeit der Sicherheitsinformationen zu chemischen Produkten verbessert wird.
Die VI. Die harmonisierte Klassifizierung des Anhangs gilt ab dem 1. September 2025 in der EU (und Nordirland).
Zwischen der EU und dem Vereinigten Königreich besteht ein erheblicher Unterschied hinsichtlich der 28 zugesetzten und 24 veränderten Stoffe. Dies stellt für Unternehmen, die auf beiden Märkten tätig sind, eine Herausforderung dar, wenn es um die Verwaltung von Sicherheitsdatenblättern und -etiketten geht.
Wenn Sie Fragen haben oder Hilfe benötigen, um die Auswirkungen der Verordnung 21 ATP zu CLP auf Ihre Chemikalienmanagementprozesse zu verstehen, können Sie sich gerne an uns wenden: ekotox@ekotox.de
VERORDNUNG (EU) 2024/996 DER KOMMISSION vom 3. April 2024 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung von Vitamin A, Genistein, Daidzein, Kojisäure, Alpha-Arbutin und Arbutin und bestimmte Stoffe mit potenziell endokrinschädigenden Eigenschaften in kosmetischen Produkten
Die EU beschränkt Vitamin A, Alpha-Arbutin und Arbutin, Genistein, Daidzein, Kojisäure, Triclocarban und Triclosan in Kosmetikprodukten
Das Enforcement Forum der ECHA bereitet ein Projekt vor, um zu prüfen, ob Lieferanten Giftnotrufzentralen über gefährliche chemische Mischungen informiert haben. Benachrichtigungen von Giftnotrufzentralen ermöglichen eine angemessene Notfallreaktion.
Der Zweck der Kontrollen besteht darin, die menschliche Gesundheit zu schützen, indem die Anforderung durchgesetzt wird, dass Lieferanten von Chemikalien die nationalen Behörden über gefährliche Gemische informieren müssen. Nationale Behörden geben diese Informationen an Giftnotrufzentralen weiter, um Bürger oder medizinisches Personal im Notfall zu informieren. Giftnotrufzentralen müssen über ausreichende Informationen über gefährliche Gemische verfügen, um sicherzustellen, dass die Notfallmaßnahmen informiert und angemessen sind.
Die Kontrolleure prüfen den Eingang der Meldung und prüfen die Etiketten der Gemische sowie ggf. die Sicherheitsdatenblätter. Der genaue Prüfumfang wird in den kommenden Monaten festgelegt.
Die Audits in diesem Projekt beginnen im Januar 2025 und dauern sechs Monate. Der Projektbericht wird Ende 2025 veröffentlicht.
RICHTLINIE (EU) 2024/869 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 13. März 2024
zur Änderung der Richtlinie 2004/37/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Richtlinie 98/24/EG des Rates hinsichtlich der Grenzwerte für Blei und seine anorganischen Verbindungen sowie für Diisocyanate.
Das Parlament hat zum ersten Mal seit vierzig Jahren neue Expositionsgrenzwerte für Blei verabschiedet.
Mit der Änderung werden die OEL- und BEL-Werte für Blei und seine anorganischen Verbindungen gesenkt und verbindliche OEL- und BEL-Werte für Diisocyanate eingeführt.
RICHTLINIE (EU) 2024/869 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 13. März 2024
zur Änderung der Richtlinie 2004/37/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Richtlinie 98/24/EG des Rates hinsichtlich der Grenzwerte für Blei und seine anorganischen Verbindungen sowie für Diisocyanate
Das Europäische Parlament hat erstmals neue Expositionsgrenzwerte für Diisocyanate verabschiedet.
VIII der CLP-Verordnung. Anhang – Ab dem 1. Januar 2024 müssen alle gefährlichen Gemische, die in der EU in Verkehr gebracht werden und ausschließlich für die industrielle Verwendung bestimmt sind, in harmonisierter Form gemeldet werden.
Vor dem zweiten Konformitätstermin für Gemische zur industriellen Verwendung war über das Einreichungsportal der ECHA ein geringfügiger Anstieg der Anzahl der Meldungen nur zur industriellen Verwendung zu beobachten. Allerdings machen Anwendungen für den industriellen Einsatz nur etwa 10 % aller Anwendungen für private und professionelle Nutzungsarten aus.
Unternehmen, die ihre Giftnotrufmeldung für Industriegemische vor dem 1. Januar 2024 im nationalen Format eingereicht haben, müssen ihre Daten bis zum 1. Januar 2025 im harmonisierten Format aktualisieren. Die Meldung muss unverzüglich im harmonisierten Format erfolgen, wenn sich die Gemischdaten ändern, wie z. B. Zusammensetzung, Produktidentifikatoren, Einstufung (für Gesundheits- oder physikalische Gefahren) oder toxikologische Gefahren.
______________________________________________________________________________________________________________________________________