Am 30. Oktober 2024 veröffentlichte die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) die Ergebnisse eines Pilotprojekts zur Durchsetzung, aus denen hervorgeht, dass 6 % der inspizierten kosmetischen Mittel gefährliche Chemikalien enthielten, die nach den POP- und REACH-Verordnungen verboten sind.
Das Projekt umfasste Inspektionen durch Behörden in 13 Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR), die rund 4.500 kosmetische Mittel untersuchten. Das Hauptaugenmerk lag auf der Identifizierung von Perfluoroctansäure (PFOA), langkettigen Perfluorcarbonsäuren (PFCAs) und den zyklischen Siloxanen D4 und D5 in Inhaltsstofflisten. Von diesen wurden 285 Produkte mit verbotenen gefährlichen Stoffen befunden, darunter:
Diese Chemikalien sind in Kosmetika verboten, da sie als persistente organische Schadstoffe (POP) oder (sehr) persistente, (sehr) bioakkumulative und giftige (PBT/vPvB) mit schädlichen Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt eingestuft werden. So wird beispielsweise Perfluorononyldimethicon zu PFOA und anderen persistenten Säuren abgebaut, während sich D4 und D5 in der Umwelt anreichern und fortpflanzungsgefährdend sind.
Die Durchsetzungsbehörden haben Maßnahmen ergriffen, um nicht konforme Produkte vom Markt zu nehmen, wobei in der Hälfte der Fälle Ermittlungen laufen.
Die Ukraine ist dabei, die nationale Gesetzgebung mit den europäischen Standards im Bereich der Chemikalienregulierung zu verbinden. Im Jahr 2024 sollen drei neue Verordnungen umgesetzt werden, die die Vorschriften über Biozide, die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung chemischer Produkte (CLP) sowie die Registrierung, Bewertung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) betreffen. Diese Gesetze zielen darauf ab, die Chemikaliensicherheit zu verbessern, die öffentliche Gesundheit und die Umwelt zu schützen.
Das Gesetz der Ukraine “Über Biozidprodukte”, das 2024 in Kraft treten soll, führt eine strenge Kontrolle über die Herstellung, den Import und die Verwendung von Bioziden ein. Sie legt die Anforderungen für die Registrierung von Biozidprodukten vor dem Markteintritt fest und entspricht der europäischen Verordnung EU Nr. 528/2012. Das Gesetz verpflichtet Unternehmen, die Biozidprodukte verwenden, für deren Sicherheit zu sorgen und eine Verkaufserlaubnis einzuholen. Sie sieht eine verbindliche Bewertung der Auswirkungen auf die Umwelt und die menschliche Gesundheit vor.
Am 10. Mai 2024 hat das Ministerkabinett der Ukraine eine neue Technische Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung chemischer Produkte (UA-CLP) verabschiedet, die sechs Monate nach ihrer Veröffentlichung in Kraft treten wird. Diese Verordnung entspricht der europäischen CLP-Verordnung und basiert auf dem Global Harmonisierten System der Vereinten Nationen zur Einstufung von Chemikalien. UA-CLP verpflichtet Hersteller und Importeure, Informationen über die gefährlichen Eigenschaften von Chemikalien zu sammeln, Produkte gemäß den Anforderungen zu kennzeichnen und zu verpacken.
Das vom Ministerium für Umweltschutz und natürliche Ressourcen ausgearbeitete Gesetz „UA-REACH“ wurde am 23. Juli 2024 vom Kabinett gebilligt und wird am 26. Januar 2025 in Kraft treten. Das Gesetz legt Regeln für die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von auf dem ukrainischen Markt verwendeten Chemikalien fest, um potenziell gefährliche Chemikalien zu vermeiden. Hersteller, Importeure und nachgeschaltete Anwender müssen sicherstellen, dass sie Stoffe herstellen, vermarkten und verwenden, die keine nachteiligen Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt haben. Ähnlich wie die europäische REACH-Verordnung verpflichtet sie die Unternehmen, Stoffe zu registrieren, die in der Ukraine in Mengen von mehr als einer Tonne pro Jahr hergestellt, eingeführt und in Verkehr gebracht werden. Die Verordnung ist ein weiteres wichtiges Dokument für die Einrichtung eines nationalen Systems für das Chemikalienmanagement, das die Einhaltung der europäischen Normen durch die Ukraine gewährleisten wird.
Diese Vorschriften werden der Ukraine ein neues Niveau der Chemikaliensicherheit verleihen und ihren Markt mit dem europäischen integrieren.
Am 7. November 2024 hat die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) Triphenylphosphat in die Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) aufgenommen, womit sich die Gesamtzahl der Einträge auf dieser Liste auf 242 erhöht. Diese Liste enthält Chemikalien, die erhebliche Risiken für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen, und Unternehmen müssen diese Risiken bewältigen, indem sie Kunden und Verbrauchern Informationen über die sichere Verwendung zur Verfügung stellen.
Details zu Triphenylphosphat
Triphenylphosphat mit der EG-Nummer 204-112-2 und der CAS-Nummer 115-86-6 wurde aufgrund seiner endokrinschädigenden Eigenschaften, die sich auf die Umwelt auswirken können, in die Liste aufgenommen. Diese Chemikalie wird häufig als Flammschutzmittel und Weichmacher in Polymerformulierungen, Kleb- und Dichtstoffen verwendet. Ursprünglich sollte die Aufnahme im Juni diskutiert werden, wurde aber auf Oktober verschoben, da wesentliche neue Informationen über ihre gefährlichen Eigenschaften auftauchten.
Rechtliche Pflichten und Konsequenzen für Unternehmen
Die Aufnahme von Triphenylphosphat in die Kandidatenliste erlegt den Unternehmen im Rahmen der REACH-Verordnung neue rechtliche Verpflichtungen auf:
Informationsanforderungen: Enthält ein Erzeugnis SVHC aus der Kandidatenliste in einer Konzentration von mehr als 0,1 % (Massenanteil), müssen die Lieferanten Kunden und Verbraucher über sichere Verwendungspraktiken informieren. Verbraucher haben das Recht, sich über das Vorhandensein von SVHC in Produkten zu erkundigen.
Meldung an die ECHA: Importeure und Hersteller von Erzeugnissen müssen die ECHA innerhalb von sechs Monaten nach Aufnahme in die Liste benachrichtigen, wenn ihre Produkte SVHC enthalten.
Aktualisierungen des Sicherheitsdatenblatts (SDB): Lieferanten aus der EU und dem EWR müssen das SDB für jedes Produkt aktualisieren, das Stoffe aus der Kandidatenliste enthält, unabhängig davon, ob es sich um Stoffe in reiner Form oder in Gemischen handelt.
Darüber hinaus müssen Unternehmen gemäß der Abfallrahmenrichtlinie die ECHA benachrichtigen, wenn ihre Erzeugnisse SVHC in Konzentrationen von mehr als 0,1 % enthalten. Diese Informationen werden dann in die SCIP-Datenbank (Substances of Concern In Products) der ECHA aufgenommen, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
Darüber hinaus sind Produkte, die SVHC enthalten, nicht für das EU-Umweltzeichen geeignet, das Produkte mit geringeren Umweltauswirkungen fördert.
Die Europäische Kommission hat einen wichtigen Schritt zur Umsetzung der EU-Entwaldungsverordnung (EUDR) unternommen, die darauf abzielt, die Entwaldung weltweit zu verhindern, indem Produkte reguliert werden, die auf den europäischen Markt gelangen oder von diesem exportiert werden.
Verlängerte Frist für die Umsetzung der EUDR-Anforderungen
Als Reaktion auf die Herausforderungen im Zusammenhang mit der Einführung neuer Verordnungen hat die Europäische Kommission vorgeschlagen, die Fristen für die Anpassung an die Verordnung zu verlängern. Große und mittlere Unternehmen haben bis zum 30. Dezember 2025 Zeit , die Anforderungen der EUDR vollständig umzusetzen, und Klein- und Kleinstunternehmen bis zum 30. Juni 2026. Die zusätzlichen 12 Monate sollen als Übergangszeit genutzt werden. Wenn der Vorschlag angenommen wird, haben die Unternehmer Zeit, Sorgfaltspflichtsysteme einzuführen, die garantieren, dass ihre Lieferketten frei von Entwaldung sind.
Neue Leitlinien und die Bereitstellung eines eigenen IT-Systems
Zusammen mit der Fristverlängerung hat die Europäische Kommission aktualisierte Leitlinien und einen Rahmen für die internationale Zusammenarbeit herausgegeben. In diesen Leitlinien werden m.in anderem die wichtigsten Definitionen der Verordnung präzisiert, wie z. B. die Begriffe “Betreiber”, “Sorgfaltspflicht” und “Inverkehrbringen” sowie die rechtlichen Anforderungen und Fristen. Zudem können sich KMU über lockerere Regeln und vereinfachte Pflichten freuen.
Wie bereits angekündigt, soll im Dezember dieses Jahres ein voll funktionsfähiges IT-System zur Verfügung gestellt werden, in dem Unternehmer Due-Diligence-Erklärungen abgeben können. Daher wird es möglich sein, Dokumente bereits vor Inkrafttreten der Verordnung zu registrieren und zu versenden.
Strategischer Rahmen für die internationale Zusammenarbeit
Die Strategie der Kommission unterstreicht die internationale Zusammenarbeit und erkennt an, dass die Entwaldung ein globales Problem ist, das eine koordinierte Reaktion erfordert. Daher werden die meisten Länder der Welt als Länder mit “geringem Risiko” eingestuft. Dabei soll der Schwerpunkt auf der Zusammenarbeit mit Hochrisikoländern liegen, um die EUDR-Standards zu erfüllen. Diese Ziele werden m.in verfolgt durch:
Förderung nachhaltiger landwirtschaftlicher Praktiken und entwaldungsfreier Lieferketten weltweit und
Einbeziehung von Menschenrechtsgrundsätzen, insbesondere der Rechte indigener Gemeinschaften, die von der Entwaldung betroffen sind.
Bedeutung der EUDR
Die EU-Entwaldungsverordnung ist ein wichtiges Instrument im Kampf gegen den Klimawandel, das darauf abzielt, den Beitrag der EU zur weltweiten Entwaldung und Waldschädigung zu verringern. Wälder spielen eine wichtige Rolle bei der Bindung von Kohlendioxid, und ihre Zerstörung beschleunigt die globale Erwärmung und den Verlust der biologischen Vielfalt. Der Erfolg dieser Verordnung hängt von der Zusammenarbeit zwischen der EU, Unternehmen und internationalen Partnern ab, insbesondere in den Regionen, die am stärksten von der Entwaldung betroffen sind. Die zusätzliche Zeit, die den Unternehmen für die Einhaltung der EUDR zur Verfügung steht, soll einen reibungslosen und effektiven Übergang zu entwaldungsfreien Lieferketten erleichtern und gleichzeitig sicherstellen, dass die ökologische Nachhaltigkeit mit dem globalen Handel einhergeht.
Ende September hat die Europäische Kommission Anhang I der Verordnung (EU) 2019/1021 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Juni 2019 über persistente organische Schadstoffe aktualisiert. Die Aktualisierung betrifft die beiden in Anhang I aufgeführten Stoffe:
Methoxychlor — Konzentration von höchstens 0,01 mg/kg, wenn Methoxychlor in Stoffen, Gemischen oder Erzeugnissen enthalten ist.
Hexabromcyclododecan — Konzentration von nicht mehr als 75 mg/kg, wenn es in Stoffen, Gemischen oder Erzeugnissen oder als Bestandteil von Flammschutzmitteln vorhanden ist; und Konzentrationen von 100 mg/kg oder weniger, wenn recyceltes Polystyrol zur Herstellung von EPS- und XPS-Materialien verwendet wird.
Die Beschränkung zielt darauf ab, die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu schützen, indem persistente organische Schadstoffe, die sich ansammeln und in der Umwelt verbleiben, so schnell wie möglich beseitigt und verringert werden, sowie ihre Herstellung, Verwendung und ihr Inverkehrbringen verringert und verringert werden.
Zu den Chemikalien, die als persistente organische Schadstoffe gelten, können Pestizide, Industriechemikalien und Nebenprodukte von Abbau- und Verbrennungsprozessen gehören.
Wir möchten Sie daran erinnern, dass die Verordnung die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung der in Anhang I aufgeführten Stoffe in ihrer Form, in Gemischen oder in Erzeugnissen verbietet, vorbehaltlich der in den Anhängen aufgeführten Vorbehalte.
Delegierte Verordnung (EU) 2024/2570 der Kommission vom 22. Juli 2024 zur Änderung der Verordnung (EU) 2019/1021 des Europäischen Parlaments und des Rates in Bezug auf Methoxychlor
Delegierte Verordnung (EU) 2024/2555 der Kommission vom 21. März 2024 zur Änderung der Verordnung (EU) 2019/1021 des Europäischen Parlaments und des Rates in Bezug auf Hexabromcyclododecan
Das Ende der Übergangsfrist für Meldungen an Giftnotrufzentralen rückt näher. Das bedeutet, dass alle Meldungen für gefährliche Gemische, die in der EU in Verkehr gebracht werden, ab dem 1. Januar 2025 in dem harmonisierten Format gemäß Anhang VIII der Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP-Verordnung) vorliegen müssen.
Die Übergangsfrist hat es den Unternehmen ermöglicht, ihre gefährlichen Gemische weiterhin nach nicht harmonisierten nationalen Anforderungen in Verkehr zu bringen. Ab dem 1. Januar 2025 entsprechen diese Einreichungen nicht mehr der CLP-Verordnung.
Wenn Unternehmen beabsichtigen, diese Gemische auch nach diesem Datum weiterhin in Verkehr zu bringen, müssen sie eine neue Meldung gemäß Anhang VIII einreichen und den individuellen Rezepturidentifikator (UFI) auf dem Etikett angeben. Die ECHA empfiehlt den Anmeldern, das ECHA-Einreichungsportal zu nutzen, um ihre Informationen im harmonisierten Format vorzubereiten und einzureichen.
Wenn Sie Hilfe benötigen, besuchen Sie die Support-Seite auf der Website des Giftnotrufzentrums oder wenden Sie sich an Ihren nationalen Helpdesk oder den ECHA-Helpdesk.
Die Vermeidung von Chemieunfällen in explosionsgefährdeten Anlagen ist ein wichtiger Bestandteil des Chemikalienmanagements.
Dieses Dokument basiert auf einer Seminarreihe der OECD aus dem Jahr 2023 zum Umgang mit gefährlichen Stoffen in Hafengebieten. Das erste Seminar befasste sich mit Beispielen aus Ländern über die Funktionsweise ihrer Häfen im Hinblick auf den Umgang mit gefährlichen Stoffen. Die zweite befasste sich mit Elementen des Managements von Chemieunfällen in Hafengebieten. Die Ergebnisse dieser Diskussionen werden hier zusammen mit den wichtigsten Herausforderungen für das Management von Chemieunfällen, den Risiken und der Sicherheit in Hafengebieten sowie möglichen Verbesserungsmöglichkeiten zusammengefasst.
Die Europäische Kommission hat im Rahmen der REACH-Verordnung neue Beschränkungen eingeführt, um die Verwendung von Undecafluorhexansäure (PFHxA) und verwandten Stoffen zu begrenzen. Diese gehören zur Gruppe der per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS), die aufgrund ihrer Persistenz in der Umwelt und ihrer Beständigkeit gegen Abbau als “ewige Chemikalien” bekannt sind. Die neuen Vorschriften zielen darauf ab, die Gesundheits- und Umweltrisiken im Zusammenhang mit PFHxA zu reduzieren, das häufig in verschiedenen Konsumgütern verwendet wird.
Geltungsbereich der Beschränkungen
Die PFHxA-Beschränkung konzentriert sich auf Bereiche, in denen die Risiken nicht angemessen kontrolliert werden und Alternativen zur Verfügung stehen. Die Beschränkung betrifft Produkte wie:
Textilien
Lebensmittelverpackungen
Mischungen für Verbraucher
Kosmetik
Schäume zur Brandbekämpfung
Diese Beschränkungen sollen die menschliche Gesundheit und die Umwelt schützen und gleichzeitig die sozioökonomischen Auswirkungen begrenzen. Bestimmte Sektoren wie Halbleiter, Batterien und Brennstoffzellen für grünen Wasserstoff sind ausgenommen, wenn es keine sicheren Alternativen gibt.
Zeitplan für die Umsetzung
Die neuen Beschränkungen treten 20 Tage nach der Veröffentlichung im Amtsblatt der EU offiziell in Kraft. Eine stufenweise Übergangsfrist von 18 Monaten bis 5 Jahren, je nach Produkttyp, gibt den Herstellern Zeit, sich anzupassen und PFHxA durch sicherere Alternativen zu ersetzen.
Verpflichtung der EU zur Verringerung der PFAS-Verschmutzung
Diese Beschränkung ist Teil der umfassenderen Bemühungen der EU zur Verringerung der PFAS-Verschmutzung im Einklang mit der Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit. PFAS werden seit Jahrzehnten in industriellen Prozessen und Konsumgütern verwendet, was zu einer weit verbreiteten Kontamination von Boden und Wasser, einschließlich des Trinkwassers, führt. Durch die Begrenzung von PFHxA setzt die EU ihre Bemühungen fort, die Risiken für die öffentliche Gesundheit zu verringern und gleichzeitig den Bedarf der Industrie an eine grünere Wirtschaft in Einklang zu bringen.
Diese Maßnahme baut auf bestehenden Verboten und Beschränkungen für andere schädliche PFAS wie PFOA auf und trägt so zu einer sichereren und nachhaltigeren Zukunft bei.
In den Oktober findet eine Reihe von Aktivitäten im Bereich der Chemikaliengesetzgebung statt, die sich auf ein breites Spektrum von Unternehmen, Produkten und Aktivitäten auswirken.
Die Konferenz für Chemikalienmanagement und REACH ist unsere wichtigste Veranstaltung im Jahr 2024 mit der Teilnahme von Experten, Regulierungsbehörden und Industrievertretern, die sich auf die neuesten Veränderungen und Trends in einem weiten Feld im Zusammenhang mit der EU-Nachhaltigkeitsstrategie für Chemikalien konzentrieren.
Mitveranstalter der REACH-Konferenz sind der Europäische Verband der Chemischen Industrie und der Europäische Metallverband Eurometaux.
Die Teilnehmer erhalten aktuelle Informationen über neue Anforderungen, Verfahren und Best Practices, die zur Einhaltung aktueller und künftiger Standards erforderlich sind.
Die REACH-Konferenz wird in englischer Sprache organisiert.
Die Konferenz ist hybrid – die Teilnahme ist sowohl in Präsenz als auch online möglich.
Diese Verordnung wird sich auf die Perspektiven der Regulierungsbehörden und der Industrie in Bezug auf Veränderungen im Zusammenhang mit der Herstellung, Entsorgung und dem Recycling von Batterien auswirken. Die Veranstaltung bietet den Teilnehmern eine Analyse der neuen Anforderungen und ihrer Auswirkungen auf die Umweltverantwortung in diesem Bereich.
Die neue Batterieverordnung ist in englischer Sprache organisiert.
Das Seminar ist hybrid – die Teilnahme ist sowohl in Präsenz als auch online möglich.
Verpassen Sie nicht die Gelegenheit, an diesen wichtigen Veranstaltungen teilzunehmen, die Ihnen helfen, über die neuesten regulatorischen Änderungen auf dem Laufenden zu bleiben und sich effizient an neue Anforderungen anzupassen.
Ab dem 1. April 2026 besteht eine neue Anforderung in Europa darin, die Auswirkungen von Wasseraufbereitungsverfahren auf Wirkstoffe und deren Metaboliten zu bewerten. Diese Initiative, die gemeinsam von der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geleitet wird, umfasst Neuregistrierungen und die Erneuerung von Registrierungen von Wirkstoffen in Pflanzenschutzmitteln und Biozidprodukten.
Ende 2023 wurde ein Leitfaden zu den Auswirkungen von Wasseraufbereitungsverfahren auf Rückstände von Wirkstoffen oder deren Metaboliten in Wasser veröffentlicht, das zur Herstellung von Trinkwasser entnommen wird. Es laufen Gespräche zwischen Chemie- und Agrochemieunternehmen und Auftragsforschungsinstituten, um klare Teststrategien und analytische Unterstützung zu definieren und zu validieren, um die neuen Anforderungen zu erfüllen.
Trinkwasser wird aus Quellen gewonnen, einschließlich Oberflächen- und/oder Grundwasser. Der Leitfaden enthält verschiedene Ansätze, um die Auswirkungen von Wasseraufbereitungsprozessen sowohl auf Wirkstoffe als auch auf ihre Metaboliten bei der Trinkwasserproduktion zu messen. Die Richtlinie gilt für Verfahren, die hauptsächlich in der Europäischen Union eingesetzt werden, einschließlich Filtration, Chlorierung, Voroxidation, Ozonierung und UV-Desinfektion. Dies wird dazu beitragen, Bedenken hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber schädlichen Verbindungen im Trinkwasser auszuräumen.
Was ist in der Prüfung enthalten?
Innerhalb eines mehrstufigen Rahmens werden nach Möglichkeit laufende Studien vermieden und gegebenenfalls Methoden zur Gewichtung von Nachweisen und ein neuer Ansatz verwendet.
Die genaue Anzahl der bereits verwendeten Wirkstoffe, die bewertet werden müssen, ist noch nicht bekannt, aber es wird geschätzt, dass es etwa 100 bis 500 sein werden, von denen jeder mehrere potenzielle Metaboliten aufweist. Dies führt zu Bedenken bei den Herstellern, die gezwungen wären, Tests durchzuführen, um die kontinuierliche Konformität ihrer Produkte zu gewährleisten.
Wie kann die Gesellschaft Ecotox Center helfen?
Die Gesellschaft Ecotox Center bietet Expertenberatung zur Registrierung von Wirkstoffen gemäß den neuen Anforderungen der ECHA und der EFSA. Wir helfen bei der Prüfung von Strategien, analytischer Unterstützung und der Erfüllung gesetzlicher Anforderungen an die Produktkonformität. Unser Ziel ist es, die Sicherheit des Trinkwassers und die Einhaltung aller Vorschriften zu gewährleisten.
