Die CLP-Revision wurde offiziell als Verordnung (EU) 2024/2865 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Mit dieser Änderung vom 23. Oktober 2024 wird die ursprüngliche Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) von Stoffen und Gemischen aktualisiert.
Zu den wichtigsten Änderungen gehören die Einführung neuer Gefahrenklassen, Aktualisierungen der Kriterien für die Einstufung und erweiterte Anforderungen an die Kennzeichnung. Diese Überarbeitungen zielen darauf ab, sie an die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse und globalen Standards anzupassen und einen besseren Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt zu gewährleisten. Die Novelle ermöglicht auch eine bessere Kommunikation von Gefahren in den Lieferketten.
Die aktualisierte Verordnung betrifft Hersteller, Importeure und nachgeschaltete Anwender von Chemikalien in der gesamten EU und verlangt die Einhaltung neuer Bestimmungen für die Einstufung und Kennzeichnung. Unternehmen müssen dafür sorgen, dass ihre Prozesse rechtzeitig angepasst werden, um diesen aktualisierten Anforderungen gerecht zu werden.
Weitere Einzelheiten sind dem Amtsblatt der EU zu entnehmen.
Wir stellen eine Auswahl wichtiger Informationen im Bereich der EU-Rechtsvorschriften über Chemikalien und Produkte sowie des Chemikalienmanagements zur Verfügung:
ECHA hat Triphenylphosphat in die Kandidatenliste aufgenommen
Gefährliche Chemikalien in kosmetischen Mitteln
CLP-Verordnung – ATP 21 und ATP 22
Die Konferenz “Chemical Management – REACH 2024” findet am 15. und 16. Oktober 2024 in Bratislava statt.
ECHA hat Triphenylphosphat in die Kandidatenliste aufgenommen
Am 7. November 2024 hat die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) Triphenylphosphat in die Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) aufgenommen, wodurch sich die Gesamtzahl der Einträge auf dieser Liste auf 242 erhöht.
Am 30. Oktober 2024 veröffentlichte die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) die Ergebnisse eines Pilotprojekts zur Durchsetzung, aus dem hervorging, dass 6 % der kontrollierten kosmetischen Mittel gefährliche Chemikalien enthielten, die nach POPs und REACH verboten sind.
Die harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe ist in der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 festgelegt, die am 16. Dezember 2008 vom Europäischen Parlament und vom Rat zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen (CLP) angenommen wurde. Diese Klassifikation wird regelmäßig durch die “Anpassung an den technischen Fortschritt” (ATP) aktualisiert.
Konferenz “Chemikalienmanagement – REACH 2024” am 15.-16. Oktober 2024 in Bratislava.
Was wir von der REACH 2024-Konferenz mit nach Hause genommen haben:
* Alle warten auf eine Richtung innerhalb der neuen Kommission – Chemikalienmanagement wird zu einer interdisziplinären Angelegenheit, die durch verschiedene Bereiche der EU-Gesetzgebung geregelt wird – wie ein Ausbruch aus dem Nebel eines verborgenen Vulkans
* Die in den politischen Leitlinien 2024-2029 versprochene Vereinfachung könnte wahrscheinlich möglich sein, aber die “Optimierung” könnte besser funktionieren. Die Optimierung erfordert viele Diskussionen, Daten/Informationen und Kompromissbereitschaft
* Die am häufigsten verwendeten Wörter “Unsicherheit” und “Wettbewerbsfähigkeit”
* Die besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHCs) werden um “besonders besorgniserregende Stoffe” = besorgniserregende Stoffe < SoCs erweitert… und dieses “Pferd” wird von verschiedenen Gruppen / Gesetzen und für unterschiedliche Zwecke verwaltet werden…
* REACH 2.0 für alle notwendig, die Erwartungen sind hoch, es ist nicht klar, was darin enthalten sein wird – das Bedürfnis nach Geschwindigkeit
* Die Geschichte von PFAS wird schwer zu verstehen und zu verfolgen. Es scheint, dass die bereits eingesetzten Ressourcen nicht ausreichen und es wird noch viel mehr erforderlich sein, aber ist es zielgerichtet und entwickelt es sich in die richtige Richtung?
* Alle Spieler versuchen, sich zu organisieren, um den Herausforderungen der schnellen Veränderungen, die auf sie zukommen, besser bewältigen zu können. 1S1A ist eines der sehr wichtigen Mosaiksteine
* Die Batterieregulierung zielt darauf ab, alle Aspekte einer einzigen Produktgruppe zu kontrollieren. Das ist sehr ambitioniert. Vielleicht in die richtige Richtung. Aber wie wir gehört haben, verlieren wir an Wettbewerbsfähigkeit, Investitionen, Dynamik…
EKOTOX CENTERS – eine Beratungsgruppe, die sich hauptsächlich mit den gesetzlichen Anforderungen auf dem EU-Markt für Produkte (Produkte), Gemische und Chemikalien, Gefahren- und Risikobewertung befasst. Wir decken ein breites Spektrum an regulatorischen Bereichen ab, um unseren Kunden zu helfen, die spezifischen Anforderungen ihrer Produkte auf dem EU-Markt zu erfüllen.
Wir möchten Sie daran erinnern, dass Ende dieses Jahres eine Übergangsfrist abläuft, die es Unternehmern ermöglichte, gefährliche Gemische auf der Grundlage von Meldungen an die nationalen Giftnotrufzentralen in einem nicht harmonisierten System einzuführen. (ELDIOM-System). Nach dem 31. Dezember 2024 unterliegt die Meldung von Gemischen keiner Übergangsfrist mehr und alle gefährlichen Gemische, die in der EU in Verkehr gebracht werden, müssen in einem harmonisierten Format gemäß Anhang VIII der CLP-Verordnung gemeldet werden.
Das bedeutet, dass alle Hersteller, Importeure und nachgeschalteten Anwender, die geeignete Gemische für den Verbraucher, den gewerblichen und industriellen Gebrauch in Verkehr bringen und ihre Gemische noch nicht im Rahmen des neuen europäischen PCN-Systems angemeldet haben, unverzüglich eine Meldung gemäß den Anforderungen des Anhangs VIII (PCN) einreichen und den individuellen Formulierungsidentifikator (UFI) auf dem Etikett angeben müssen.
Inspektionen
Die Europäische Chemikalienagentur veröffentlichte in ihrem Kontrollprogramm 2024-25, dass “das Forum auch Maßnahmen zur Harmonisierung der Durchsetzung neuer Vorschriften, die vollständig in Kraft getreten sind, Vorrang einräumen wird. Dazu gehören Verpflichtungen im Zusammenhang mit der Bereitstellung von Informationen über Gemische von nationaler Tragweite an die benannten Behörden und Giftnotrufzentralen gemäß Anhang VIII der CLP-Verordnung, für die der Übergangszeitraum im Jahr 2025 endet.”
Das bedeutet, dass PCN-Meldungen und übermittelte Informationen im Jahr 2025 durch nationale Inspektionen überprüft werden können.
Kennen Sie Ihre Verantwortlichkeiten
Die Meldungen sind von Unternehmern einzureichen, die Gemische in Verkehr bringen, die hinsichtlich der Gefahren für die menschliche Gesundheit oder physikalischer Gefahren eingestuft sind.
Wenn Sie nicht wissen, ob diese Verpflichtungen auf Sie zutreffen, wenn Sie nicht wissen, welche Informationen Sie vorbereiten sollen und wie Sie ein gefährliches Gemisch melden sollen – wir helfen Ihnen während des gesamten Prozesses der Meldung an eine Giftnotrufzentrale sowie bei der Sammlung der erforderlichen Informationen, damit Sie die gesetzlichen Anforderungen erfüllen.
Delegierte Verordnung (EU) 2024/2564 der Kommission vom 19. Juni 2024 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf die harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung bestimmter Stoffe
Die Verordnung tritt am 20. Oktober 2024 in Kraft und ist ab dem 1. Mai 2026 verbindlich.
Es wird eingeführt:
27 neue Einträge mit harmonisierter Klassifikation,• 16 Änderungen an den Klassifikationen bestehender Einträge• und die Streichung von 7 Einträgen.
Einige gängige Chemikalien wie Formaldehyd, Ameisensäure, n-Hexan und Hexylsalicylat sind von diesem ATP betroffen.
Es ist auch erwähnenswert, dass die Klassifizierung von Silber jetzt auf drei Arten harmonisiert ist, basierend auf der Partikelgröße. Die Kommission entschied sich für die Einstufung in die Reproduktionstoxizität der Kategorie 2, H361f.
Die harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe ist in der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 festgelegt, die am 16. Dezember 2008 vom Europäischen Parlament und Rat über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen (CLP) erlassen wurde. Diese Klassifizierung wird regelmäßig durch eine “Anpassung an den technischen Fortschritt” (ATP) aktualisiert. Die jüngste Aktualisierung, die als 21. ATP bekannt ist, wurde am 5. Januar 2024 im Amtsblatt der Europäischen Union mit dem Titel “Delegierte Verordnung (EU) 2024/197 der Kommission vom 19. Oktober 2023 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung bestimmter Stoffe” veröffentlicht.
In der 21. ATP hat die EU eine Reihe von harmonisierten Klassifizierungsaktualisierungen genehmigt, die zwischen März und November 2021 vorgeschlagen wurden. Mit diesem ATP werden 28 neue Stoffe eingeführt und 24 Änderungen vorgenommen, wobei keine Stoffe gestrichen werden. Bestimmte Einstufungen enthalten spezifische M-Faktoren, Konzentrationsgrenzwerte und Stoff-ATE-Werte als Teil der umfassenden Einstufung.
Das ATP tritt am 25. Januar 2024 in Kraft; Die neuen Klassifizierungen gelten jedoch ab dem 1. September 2025. Lieferanten können sich dafür entscheiden, Stoffe und Gemische vor diesem Datum des Inkrafttretens gemäß den neuen Einstufungen einzustufen, zu kennzeichnen und zu verpacken.
Am 30. Oktober 2024 veröffentlichte die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) die Ergebnisse eines Pilotprojekts zur Durchsetzung, aus denen hervorgeht, dass 6 % der inspizierten kosmetischen Mittel gefährliche Chemikalien enthielten, die nach den POP- und REACH-Verordnungen verboten sind.
Das Projekt umfasste Inspektionen durch Behörden in 13 Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR), die rund 4.500 kosmetische Mittel untersuchten. Das Hauptaugenmerk lag auf der Identifizierung von Perfluoroctansäure (PFOA), langkettigen Perfluorcarbonsäuren (PFCAs) und den zyklischen Siloxanen D4 und D5 in Inhaltsstofflisten. Von diesen wurden 285 Produkte mit verbotenen gefährlichen Stoffen befunden, darunter:
Diese Chemikalien sind in Kosmetika verboten, da sie als persistente organische Schadstoffe (POP) oder (sehr) persistente, (sehr) bioakkumulative und giftige (PBT/vPvB) mit schädlichen Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt eingestuft werden. So wird beispielsweise Perfluorononyldimethicon zu PFOA und anderen persistenten Säuren abgebaut, während sich D4 und D5 in der Umwelt anreichern und fortpflanzungsgefährdend sind.
Die Durchsetzungsbehörden haben Maßnahmen ergriffen, um nicht konforme Produkte vom Markt zu nehmen, wobei in der Hälfte der Fälle Ermittlungen laufen.
Die Ukraine ist dabei, die nationale Gesetzgebung mit den europäischen Standards im Bereich der Chemikalienregulierung zu verbinden. Im Jahr 2024 sollen drei neue Verordnungen umgesetzt werden, die die Vorschriften über Biozide, die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung chemischer Produkte (CLP) sowie die Registrierung, Bewertung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) betreffen. Diese Gesetze zielen darauf ab, die Chemikaliensicherheit zu verbessern, die öffentliche Gesundheit und die Umwelt zu schützen.
Das Gesetz der Ukraine “Über Biozidprodukte”, das 2024 in Kraft treten soll, führt eine strenge Kontrolle über die Herstellung, den Import und die Verwendung von Bioziden ein. Sie legt die Anforderungen für die Registrierung von Biozidprodukten vor dem Markteintritt fest und entspricht der europäischen Verordnung EU Nr. 528/2012. Das Gesetz verpflichtet Unternehmen, die Biozidprodukte verwenden, für deren Sicherheit zu sorgen und eine Verkaufserlaubnis einzuholen. Sie sieht eine verbindliche Bewertung der Auswirkungen auf die Umwelt und die menschliche Gesundheit vor.
Am 10. Mai 2024 hat das Ministerkabinett der Ukraine eine neue Technische Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung chemischer Produkte (UA-CLP) verabschiedet, die sechs Monate nach ihrer Veröffentlichung in Kraft treten wird. Diese Verordnung entspricht der europäischen CLP-Verordnung und basiert auf dem Global Harmonisierten System der Vereinten Nationen zur Einstufung von Chemikalien. UA-CLP verpflichtet Hersteller und Importeure, Informationen über die gefährlichen Eigenschaften von Chemikalien zu sammeln, Produkte gemäß den Anforderungen zu kennzeichnen und zu verpacken.
Das vom Ministerium für Umweltschutz und natürliche Ressourcen ausgearbeitete Gesetz „UA-REACH“ wurde am 23. Juli 2024 vom Kabinett gebilligt und wird am 26. Januar 2025 in Kraft treten. Das Gesetz legt Regeln für die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von auf dem ukrainischen Markt verwendeten Chemikalien fest, um potenziell gefährliche Chemikalien zu vermeiden. Hersteller, Importeure und nachgeschaltete Anwender müssen sicherstellen, dass sie Stoffe herstellen, vermarkten und verwenden, die keine nachteiligen Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt haben. Ähnlich wie die europäische REACH-Verordnung verpflichtet sie die Unternehmen, Stoffe zu registrieren, die in der Ukraine in Mengen von mehr als einer Tonne pro Jahr hergestellt, eingeführt und in Verkehr gebracht werden. Die Verordnung ist ein weiteres wichtiges Dokument für die Einrichtung eines nationalen Systems für das Chemikalienmanagement, das die Einhaltung der europäischen Normen durch die Ukraine gewährleisten wird.
Diese Vorschriften werden der Ukraine ein neues Niveau der Chemikaliensicherheit verleihen und ihren Markt mit dem europäischen integrieren.
Am 7. November 2024 hat die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) Triphenylphosphat in die Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) aufgenommen, womit sich die Gesamtzahl der Einträge auf dieser Liste auf 242 erhöht. Diese Liste enthält Chemikalien, die erhebliche Risiken für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen, und Unternehmen müssen diese Risiken bewältigen, indem sie Kunden und Verbrauchern Informationen über die sichere Verwendung zur Verfügung stellen.
Details zu Triphenylphosphat
Triphenylphosphat mit der EG-Nummer 204-112-2 und der CAS-Nummer 115-86-6 wurde aufgrund seiner endokrinschädigenden Eigenschaften, die sich auf die Umwelt auswirken können, in die Liste aufgenommen. Diese Chemikalie wird häufig als Flammschutzmittel und Weichmacher in Polymerformulierungen, Kleb- und Dichtstoffen verwendet. Ursprünglich sollte die Aufnahme im Juni diskutiert werden, wurde aber auf Oktober verschoben, da wesentliche neue Informationen über ihre gefährlichen Eigenschaften auftauchten.
Rechtliche Pflichten und Konsequenzen für Unternehmen
Die Aufnahme von Triphenylphosphat in die Kandidatenliste erlegt den Unternehmen im Rahmen der REACH-Verordnung neue rechtliche Verpflichtungen auf:
Informationsanforderungen: Enthält ein Erzeugnis SVHC aus der Kandidatenliste in einer Konzentration von mehr als 0,1 % (Massenanteil), müssen die Lieferanten Kunden und Verbraucher über sichere Verwendungspraktiken informieren. Verbraucher haben das Recht, sich über das Vorhandensein von SVHC in Produkten zu erkundigen.
Meldung an die ECHA: Importeure und Hersteller von Erzeugnissen müssen die ECHA innerhalb von sechs Monaten nach Aufnahme in die Liste benachrichtigen, wenn ihre Produkte SVHC enthalten.
Aktualisierungen des Sicherheitsdatenblatts (SDB): Lieferanten aus der EU und dem EWR müssen das SDB für jedes Produkt aktualisieren, das Stoffe aus der Kandidatenliste enthält, unabhängig davon, ob es sich um Stoffe in reiner Form oder in Gemischen handelt.
Darüber hinaus müssen Unternehmen gemäß der Abfallrahmenrichtlinie die ECHA benachrichtigen, wenn ihre Erzeugnisse SVHC in Konzentrationen von mehr als 0,1 % enthalten. Diese Informationen werden dann in die SCIP-Datenbank (Substances of Concern In Products) der ECHA aufgenommen, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
Darüber hinaus sind Produkte, die SVHC enthalten, nicht für das EU-Umweltzeichen geeignet, das Produkte mit geringeren Umweltauswirkungen fördert.
Die Europäische Kommission hat einen wichtigen Schritt zur Umsetzung der EU-Entwaldungsverordnung (EUDR) unternommen, die darauf abzielt, die Entwaldung weltweit zu verhindern, indem Produkte reguliert werden, die auf den europäischen Markt gelangen oder von diesem exportiert werden.
Verlängerte Frist für die Umsetzung der EUDR-Anforderungen
Als Reaktion auf die Herausforderungen im Zusammenhang mit der Einführung neuer Verordnungen hat die Europäische Kommission vorgeschlagen, die Fristen für die Anpassung an die Verordnung zu verlängern. Große und mittlere Unternehmen haben bis zum 30. Dezember 2025 Zeit , die Anforderungen der EUDR vollständig umzusetzen, und Klein- und Kleinstunternehmen bis zum 30. Juni 2026. Die zusätzlichen 12 Monate sollen als Übergangszeit genutzt werden. Wenn der Vorschlag angenommen wird, haben die Unternehmer Zeit, Sorgfaltspflichtsysteme einzuführen, die garantieren, dass ihre Lieferketten frei von Entwaldung sind.
Neue Leitlinien und die Bereitstellung eines eigenen IT-Systems
Zusammen mit der Fristverlängerung hat die Europäische Kommission aktualisierte Leitlinien und einen Rahmen für die internationale Zusammenarbeit herausgegeben. In diesen Leitlinien werden m.in anderem die wichtigsten Definitionen der Verordnung präzisiert, wie z. B. die Begriffe “Betreiber”, “Sorgfaltspflicht” und “Inverkehrbringen” sowie die rechtlichen Anforderungen und Fristen. Zudem können sich KMU über lockerere Regeln und vereinfachte Pflichten freuen.
Wie bereits angekündigt, soll im Dezember dieses Jahres ein voll funktionsfähiges IT-System zur Verfügung gestellt werden, in dem Unternehmer Due-Diligence-Erklärungen abgeben können. Daher wird es möglich sein, Dokumente bereits vor Inkrafttreten der Verordnung zu registrieren und zu versenden.
Strategischer Rahmen für die internationale Zusammenarbeit
Die Strategie der Kommission unterstreicht die internationale Zusammenarbeit und erkennt an, dass die Entwaldung ein globales Problem ist, das eine koordinierte Reaktion erfordert. Daher werden die meisten Länder der Welt als Länder mit “geringem Risiko” eingestuft. Dabei soll der Schwerpunkt auf der Zusammenarbeit mit Hochrisikoländern liegen, um die EUDR-Standards zu erfüllen. Diese Ziele werden m.in verfolgt durch:
Förderung nachhaltiger landwirtschaftlicher Praktiken und entwaldungsfreier Lieferketten weltweit und
Einbeziehung von Menschenrechtsgrundsätzen, insbesondere der Rechte indigener Gemeinschaften, die von der Entwaldung betroffen sind.
Bedeutung der EUDR
Die EU-Entwaldungsverordnung ist ein wichtiges Instrument im Kampf gegen den Klimawandel, das darauf abzielt, den Beitrag der EU zur weltweiten Entwaldung und Waldschädigung zu verringern. Wälder spielen eine wichtige Rolle bei der Bindung von Kohlendioxid, und ihre Zerstörung beschleunigt die globale Erwärmung und den Verlust der biologischen Vielfalt. Der Erfolg dieser Verordnung hängt von der Zusammenarbeit zwischen der EU, Unternehmen und internationalen Partnern ab, insbesondere in den Regionen, die am stärksten von der Entwaldung betroffen sind. Die zusätzliche Zeit, die den Unternehmen für die Einhaltung der EUDR zur Verfügung steht, soll einen reibungslosen und effektiven Übergang zu entwaldungsfreien Lieferketten erleichtern und gleichzeitig sicherstellen, dass die ökologische Nachhaltigkeit mit dem globalen Handel einhergeht.
Ende September hat die Europäische Kommission Anhang I der Verordnung (EU) 2019/1021 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Juni 2019 über persistente organische Schadstoffe aktualisiert. Die Aktualisierung betrifft die beiden in Anhang I aufgeführten Stoffe:
Methoxychlor — Konzentration von höchstens 0,01 mg/kg, wenn Methoxychlor in Stoffen, Gemischen oder Erzeugnissen enthalten ist.
Hexabromcyclododecan — Konzentration von nicht mehr als 75 mg/kg, wenn es in Stoffen, Gemischen oder Erzeugnissen oder als Bestandteil von Flammschutzmitteln vorhanden ist; und Konzentrationen von 100 mg/kg oder weniger, wenn recyceltes Polystyrol zur Herstellung von EPS- und XPS-Materialien verwendet wird.
Die Beschränkung zielt darauf ab, die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu schützen, indem persistente organische Schadstoffe, die sich ansammeln und in der Umwelt verbleiben, so schnell wie möglich beseitigt und verringert werden, sowie ihre Herstellung, Verwendung und ihr Inverkehrbringen verringert und verringert werden.
Zu den Chemikalien, die als persistente organische Schadstoffe gelten, können Pestizide, Industriechemikalien und Nebenprodukte von Abbau- und Verbrennungsprozessen gehören.
Wir möchten Sie daran erinnern, dass die Verordnung die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung der in Anhang I aufgeführten Stoffe in ihrer Form, in Gemischen oder in Erzeugnissen verbietet, vorbehaltlich der in den Anhängen aufgeführten Vorbehalte.
Delegierte Verordnung (EU) 2024/2570 der Kommission vom 22. Juli 2024 zur Änderung der Verordnung (EU) 2019/1021 des Europäischen Parlaments und des Rates in Bezug auf Methoxychlor
Delegierte Verordnung (EU) 2024/2555 der Kommission vom 21. März 2024 zur Änderung der Verordnung (EU) 2019/1021 des Europäischen Parlaments und des Rates in Bezug auf Hexabromcyclododecan
