DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) 2024/1398 DER KOMMISSION vom 14. März 2024
Gewährleistet die Fortsetzung des gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates eingeleiteten Arbeitsprogramms für die systematische Überprüfung aller alten Wirkstoffe, die in Biozidprodukten verwendet werden.
Das umzusetzende Arbeitsprogramm ist für den 31. Dezember 2024 geplant, seine Umsetzung verzögert sich jedoch aufgrund der Ressourcen der Mitgliedstaaten, aufkommender technischer Probleme und der Entwicklung von Leitlinien sowie der Einführung neuer wissenschaftlicher Kriterien zur Bestimmung endokriner Disruptoren erheblich.
Da das Arbeitsprogramm erst am 31. Dezember 2024 umgesetzt wird, muss seine Laufzeit auf 2030 verlängert werden, was die Kommission für angemessen hält.
Wenn Sie ein nachgeschalteter Anwender eines in der Zulassungsliste (Anhang XIV) aufgeführten Stoffes sind und ihn im Rahmen einer Zulassung verwenden, die einem Lieferanten weiter oben in Ihrer Lieferkette erteilt wurde, müssen Sie die ECHA über Ihre Verwendung informieren. Darüber hinaus müssen Sie bei der Verwendung des Stoffes die Zulassungsbedingungen einhalten, die Ihr Lieferant im Sicherheitsdatenblatt darlegen muss.
Gehen Sie folgendermaßen vor, um zu überprüfen, ob Ihre Verwendung eines Stoffes nach Anhang XIV zugelassen ist:
Überprüfen Sie das Sicherheitsdatenblatt (SDB): Die Zulassungsnummer finden Sie in dem Sicherheitsdatenblatt, das Ihnen Ihr Lieferant zur Verfügung stellt.
Prüfen Sie das Etikett: Die Zulassungsnummer wird auch auf dem Etikett des Stoffes oder Gemischs angezeigt. Es folgt dem Format “REACH/x/x/x”.
Wenden Sie sich an Ihren Lieferanten: Wenn Sie die Autorisierungsnummer an keiner Stelle finden können, wenden Sie sich an Ihren Lieferanten, um eine Bestätigung zu erhalten.
Sie müssen die ECHA innerhalb von drei Monaten nach der ersten Lieferung des Stoffes benachrichtigen. Diese Verpflichtung beginnt nach der Veröffentlichung der Zulassungsentscheidung im Amtsblatt.
Sie müssen die folgenden Informationen übermitteln:
Die Identität Ihres Unternehmens
Die Autorisierungsnummer
Kontaktinformationen
Sie können auch Angaben zum typischen Jahresvolumen und zur Anzahl der Mitarbeiter machen, die die Substanz verwenden. Darüber hinaus können Sie eine kurze Beschreibung Ihrer Verwendung und einer eventuellen Beteiligung an möglichen Substitutionsaktivitäten hinzufügen.
Werden für die Zulassungsentscheidung bestimmte Daten, wie z. B. Expositionsinformationen, benötigt, müssen Sie Ihrer Anmeldung innerhalb der in der Entscheidung gesetzten Frist ein Dossier beifügen.
Erstellen Sie Ihr Notifizierungsdossier in IUCLID
Erstellen Sie ein IUCLID-Dossier, um Ihre Verwendung bei der ECHA zu melden. Sie können dies auf Ihrem lokalen Computer tun oder IUCLID für ECHA Cloud Services verwenden. IUCLID 6 auf unseren Cloud Services ist kostenlos und immer auf dem neuesten Stand.
Senden Sie Ihre Benachrichtigung
Sie benötigen ein aktives REACH-IT-Konto, um Ihre Meldung einzureichen. Links zu REACH-IT finden Sie auf der rechten Seite dieser Seite.
Melden Sie sich bei REACH-IT an (überspringen Sie diesen Schritt, wenn Ihr Unternehmen bereits ein Konto hat). Melden Sie sich bei REACH-IT an. Wählen Sie im Menü “IUCLID-Dossier hochladen” unter “Meldung zugelassener Verwendungen durch nachgeschaltete Anwender” aus. Folgen Sie dem Übermittlungsassistenten.
VERORDNUNG (EU) 2024/1328 DER KOMMISSION vom 16. Mai 2024
Anhang XVII Eintrag 70 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 erhält folgende Fassung:
Die Stoffe dürfen nicht als Stoff als solcher, als Bestandteil anderer Stoffe oder in Gemischen in Verkehr gebracht werden, wenn ihre Konzentration nach dem 6. Juni 2026 0,1 Gew.-% oder mehr beträgt (Absatz 1).
Darüber hinaus darf der Stoff nach dem 6. Juni 2026 nicht mehr als Lösungsmittel für die chemische Reinigung von Textilien, Leder und Pelzen verwendet werden (Absatz 2).
Abweichend davon (unter anderem):
– Für D4 und D5 in abwaschbaren kosmetischen Produkten, wenn es sich um Mischungen handelt, gilt es nach dem 31. Januar 2020.
– Für alle kosmetischen Mittel mit Ausnahme der oben genannten gilt Absatz 1 nach dem 6. Juni 2027.
– Für Medizinprodukte und Zubehör für Medizinprodukte gilt Absatz 1 ab dem 6. Juni 2031.
– Für Arzneimittel und für Tierarzneimittel gilt Absatz 1 nach dem 6. Juni 2031.
– Für D5 als Lösungsmittel in der chemischen Reinigung von Textilien, Leder und Pelzen gelten die Absätze 1 und 2 nach dem 6. Juni 2034.
Das Europäische Parlament hat neue Maßnahmen verabschiedet, um Verpackungen nachhaltiger zu gestalten und Verpackungsabfälle in der EU zu reduzieren.
Die Vorschriften, die vorläufig mit dem Rat vereinbart wurden, enthalten Reduktionsziele für Verpackungen (5 % bis 2030, 10 % bis 2035 und 15 % bis 2040) und verpflichten die EU-Länder, insbesondere die Menge an Kunststoffverpackungsabfällen zu reduzieren. Um unnötige Verpackungen zu reduzieren, wird ein maximaler Leerraumanteil von 50 % für Sammel-, Transport- und E-Commerce-Verpackungen festgelegt. Hersteller und Importeure müssen auch sicherstellen, dass Gewicht und Volumen der Verpackung minimiert werden.
Bestimmte Einwegverpackungen aus Kunststoff werden ab dem 1. Januar 2030 verboten. Dazu gehören Verpackungen für unverarbeitetes frisches Obst und Gemüse, Verpackungen für Lebensmittel und Getränke, die in Cafés und Restaurants abgefüllt und konsumiert werden, Einzelportionen (z. B. Gewürze, Saucen, Milchkännchen, Zucker), Miniaturverpackungen für Toilettenartikel und sehr leichte Kunststofftragetaschen (unter 15 Mikrometer).
Um gesundheitsschädliche Auswirkungen zu vermeiden, enthält der Text ein Verbot der Verwendung sogenannter “ewiger Chemikalien” (per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen oder PFAS) oberhalb bestimmter Grenzwerte in Lebensmittelkontaktverpackungen.
Die vorgeschlagene Verordnung würde Bestimmungen zur Nachhaltigkeit enthalten (z. B. zu besorgniserregenden Stoffen, Recyclingfähigkeit und verbindlichen Recyclinganteilen und zur Minimierung von Verpackungen); Kennzeichnung, Kennzeichnung und Information (z. B. über die Materialzusammensetzung von Verpackungen); Verpflichtungen für die Wirtschaftsakteure (z. B. Verbot bestimmter Verpackungsformate und Festlegung von Wiederverwendungs- und Nachfüllzielen); Bewirtschaftung von Verpackungen und Verpackungsabfällen (z. B. Ziele für die Reduzierung von Verpackungsabfällen und für Pfand- und Rücknahmesysteme für Einweggetränkeflaschen aus Kunststoff und Getränkebehälter aus Metall); und ein umweltgerechtes öffentliches Beschaffungswesen.
Die Europäische Kommission hat die ECHA aufgefordert, den Geltungsbereich des REACH-Beschränkungsvorschlags auf mindestens 12 Chrom-VI-Stoffe auszuweiten.
Helsinki, 8. Mai 2024 – Die ECHA hat von der Kommission ein aktualisiertes Mandat zur Ausarbeitung eines Vorschlags für eine mögliche Beschränkung von Chrom-VI-Stoffen erhalten. Diese Aktualisierung ergänzt den ursprünglichen Antrag vom September 2023, der sich auf zwei Einträge konzentrierte, die derzeit in der REACH-Zulassungsliste enthalten sind, nämlich Chromtrioxid (Eintrag 16) und Chromsäuren (Eintrag 17).
Das aktualisierte Mandat umfasst nun Chrom-VI-Stoffe, die in den Einträgen 16 bis 22 und 28 bis 31 der REACH-Zulassungsliste aufgeführt sind. Darüber hinaus wurde die ECHA ersucht, andere Chrom-VI-Stoffe zu berücksichtigen, die nicht in der Zulassungsliste des Beschränkungsvorschlags aufgeführt sind, insbesondere Bariumchromat (EG-Nr. 233-660-5). Diese Stoffe können ein Risiko für die Arbeitnehmer und die Allgemeinheit darstellen, wenn sie als Ersatz für zulassungspflichtige Chrom-VI-Stoffe verwendet werden.
Angesichts des erweiterten Anwendungsbereichs wird die ECHA bis zum 11. April 2025 einen Beschränkungsvorschlag vorlegen.
Das Konzept der wesentlichen Verwendung in den EU-Rechtsvorschriften über Chemikalien ist ein Rahmen, mit dem bestimmt werden soll, wann die Verwendung bestimmter Stoffe für gesellschaftliche Bedürfnisse erforderlich ist. Es zielt darauf ab, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltbelange mit gesellschaftlichen Anforderungen in Einklang zu bringen. Dieses Konzept beinhaltet die Identifizierung von Nutzungen, die für die Gesundheit, die Sicherheit oder das gesellschaftliche Funktionieren von entscheidender Bedeutung sind, und bewertet gleichzeitig die Verfügbarkeit von Alternativen. Durch strukturierte Bewertungen können nicht wesentliche Verwendungen herausgefiltert werden, wodurch Regulierungsprozesse vereinfacht und der Übergang zu sichereren Alternativen gefördert wird. Die Umsetzung dieses Konzepts erfordert eine sorgfältige Prüfung spezifischer Kriterien und Verfahren innerhalb der einzelnen Rechtsrahmen, um seine Wirksamkeit und Anwendbarkeit in verschiedenen Sektoren zu gewährleisten.
1. Die Verwendung eines höchst schädlichen Stoffes ist für die Gesundheit oder Sicherheit eines oder mehrerer der folgenden Elemente erforderlich: – Behandlung von Krankheiten und vergleichbaren Gesundheitsproblemen;- Aufrechterhaltung der Grundbedingungen für das Leben und die Gesundheit von Menschen oder Tieren;- Bewältigung von Gesundheitskrisen und Notfällen;- Gewährleistung der persönlichen Sicherheit;- Gewährleistung der öffentlichen Sicherheit.
2. Die Verwendung eines höchst schädlichen Stoffes ist für das Funktionieren der Gesellschaft aus einem oder mehreren der folgenden Punkte von entscheidender Bedeutung:– Bereitstellung von Ressourcen oder Dienstleistungen, die für das Funktionieren der Gesellschaft in Betrieb bleiben müssen;- Bereitstellung von Ressourcen wie Infrastruktur und Ausrüstung, um Verteidigung und Sicherheit für die Gesellschaft angesichts konventioneller, nichtkonventioneller und hybrider Bedrohungen zu gewährleisten;- Bewältigung gesellschaftlicher Risiken und Auswirkungen von Naturkrisen und -katastrophen;- Schutz und Wiederherstellung der natürlichen Umwelt;- Durchführung wissenschaftlicher Forschung und Entwicklung;- Schutz des kulturellen Erbes.
Die Europäische Kommission hat sechs neue Rechtsakte im Rahmen der Trinkwasserrichtlinie veröffentlicht. Diese bilden den Rahmen für hygienische Mindestanforderungen an Materialien und für die Zertifizierung von Produkten, die mit unserem Trinkwasser in Berührung kommen.
Dieser neue Rechtsrahmen umfasst:
• Europäische Positivlisten von Ausgangsstoffen, Zusammensetzungen und Bestandteilen, die für die Verwendung in Herstellungsmaterialien zugelassen sind, die mit Trinkwasser in Berührung kommen.
• Risikobewertungsmethoden und Informationsanforderungen für die Überprüfung von Ausgangsstoffen, Zusammensetzungen und Bestandteilen, die in die Positivlisten aufgenommen werden könnten.
• Verwaltungsverfahren für die Aktualisierung der Positivlisten.
Ende 2025 können Wirtschaftsakteure und nationale Behörden damit beginnen, der ECHA. ihre Absicht mitzuteilen, Änderungen an den europäischen Positivlisten vorzuschlagen. Ab Ende 2026 können sie damit beginnen, ihre Anträge auf Aufnahme neuer Einträge und auf Änderung oder Entfernung bestehender Einträge aus den europäischen Positivlisten bei der ECHA einzureichen.
Die Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit auf dem Weg zu einer schadstofffreien Umwelt (CSS) umfasst zwei übergeordnete Ziele des Chemikalienrechts: die Verhütung von Schäden für Mensch und Umwelt durch gefährliche Chemikalien und ihre toxischen Auswirkungen und die Unterstützung der EU-Industrie bei der Herstellung sicherer und nachhaltiger Chemikalien.
Als eine der CSS-Maßnahmen haben die Europäische Umweltagentur (EUA), die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) und die Europäische Kommission (EC) einen Indikatorrahmen für Chemikalien entwickelt, um diese Ziele zu unterstützen. Ziel des Rahmens ist es, die Ursachen und Auswirkungen der chemischen Verschmutzung zu überwachen und die Wirksamkeit der Chemikaliengesetzgebung zu messen.
Das Framework verfügt über ein Online-Dashboard, das hier verfügbar ist:
VERORDNUNG (EU) 2024/858 DER KOMMISSION (14. März 2024) der Verordnung 1223/2009/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über Styrol/Acrylat-Copolymer, Natriumstyrol/Acrylat-Copolymer, Kupfer, Kupferkolloid, Hydroxylapatit, über die Modifizierung von Gold, Goldkolloid, Goldthioethylaminohyaluronsäure, Acetylheptapeptid-9-Goldkolloid, Platin, Platinkolloid, Acetyltetrapeptid-17-Platinkolloid und Silberkolloid-Nanomaterialien in kosmetischen Produkten
Die Untersuchung des Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit zur Sicherheit von Nanomaterialien in Kosmetikprodukten kommt zu dem Ergebnis, dass die oben genannten Nanomaterialien bei Verwendung in Kosmetikprodukten ein Gesundheitsrisiko für Verbraucher darstellen können.
Die neueste Aktualisierung, die 21. Anpassung der Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) an den technischen Fortschritt (ATP), ist jetzt in Kraft. Diese Überarbeitung bringt wesentliche Änderungen bei der Klassifizierung und Kennzeichnung gefährlicher Chemikalien mit sich. Das Ziel ist es, die Sicherheitsmaßnahmen zu stärken und die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu schützen.
Die wichtigsten Highlights der 21. ATP-Anpassung in der CLP-Verordnung sind folgende:
Überarbeitete Klassifizierungskriterien: Es werden aktualisierte Kriterien eingeführt, um sicherzustellen, dass die Klassifizierung gefährlicher Chemikalien den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen und internationalen Standards entspricht.
2. Harmonisierte Kennzeichnungsanforderungen: Änderungen der Kennzeichnungsanforderungen zielen darauf ab, klarere und standardisiertere Informationen über chemische Gefahren bereitzustellen und eine sicherere Handhabung und Lagerung zu fördern.
Aktualisierte Gefahrenkommunikation: Eine verbesserte Gefahrenkommunikation wird durch die Einführung neuer Piktogramme und Warnhinweise erreicht, wodurch die Klarheit und Wirksamkeit der Sicherheitsinformationen zu chemischen Produkten verbessert wird.
Die VI. Die harmonisierte Klassifizierung des Anhangs gilt ab dem 1. September 2025 in der EU (und Nordirland).
Zwischen der EU und dem Vereinigten Königreich besteht ein erheblicher Unterschied hinsichtlich der 28 zugesetzten und 24 veränderten Stoffe. Dies stellt für Unternehmen, die auf beiden Märkten tätig sind, eine Herausforderung dar, wenn es um die Verwaltung von Sicherheitsdatenblättern und -etiketten geht.
Wenn Sie Fragen haben oder Hilfe benötigen, um die Auswirkungen der Verordnung 21 ATP zu CLP auf Ihre Chemikalienmanagementprozesse zu verstehen, können Sie sich gerne an uns wenden: ekotox@ekotox.de
