Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC)
Im Allgemeinen sind besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) Stoffe, die Gefahren mit schwerwiegenden Folgen haben, z. B. Krebs verursachen oder andere gefährliche Eigenschaften aufweisen und/oder lange Zeit in der Umwelt verbleiben, wobei ihre Mengen in Tieren allmählich ansteigen.
Besonders besorgniserregende Stoffe sind in Artikel 57 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 („REACH-Verordnung“) definiert und umfassen Stoffe, die:
® CMR (krebserregend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend) – Stoffe, die die Kriterien für die Einstufung als krebserregend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend der Kategorie 1 oder 2 gemäß der Richtlinie 67/548/
® PBT (persistent, bioakkumulierbar und toxisch) und vPvB (sehr persistent und sehr bioakkumulierbar) – Stoffe, die gemäß den Kriterien in Anhang XIII der REACH-Verordnung persistent, bioakkumulierbar und toxisch oder sehr persistent und sehr bioakkumulierbar sind
® Stoffe, für die es wissenschaftliche Beweise für wahrscheinliche schwerwiegende Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt gibt, die Anlass zu entsprechender Besorgnis geben – wie Stoffe mit endokrinen Eigenschaften oder Stoffe mit persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen Eigenschaften oder sehr persistenten und sehr bioakkumulierbaren Eigenschaften, die die Kriterien in Anhang XIII der REACH-Verordnung nicht erfüllen
Die Identifizierung von Stoffen als besonders besorgniserregende Stoffe und ihre Aufnahme in die Candidate List, die auf der Website der ECHA veröffentlicht wird, ist der erste Schritt im Zulassungsverfahren.
Die Unternehmen haben rechtliche Verpflichtungen, die sich aus der Aufnahme der Stoffe in die Kandidatenliste ab dem Datum der Aufnahme ergeben:
® Für Stoffe – Ab dem 28. Oktober 2008 müssen EU- und EWR-Lieferanten eines Stoffes ihren Kunden ein Sicherheitsdatenblatt zur Verfügung stellen, wenn der Stoff auf der Liste der Kandidaten steht.
® Für Zubereitungen – Ab dem 28. Oktober 2008 müssen EU- und EWR-Lieferanten von Zubereitungen, die nicht als gefährlich im Sinne der Richtlinie 1999/45/EG eingestuft sind, den Abnehmern auf Anfrage ein Sicherheitsdatenblatt zur Verfügung stellen, wenn die Zubereitung mindestens einen Stoff der Kandidatenliste enthält und die Einzelkonzentration bei nicht gasförmigen Zubereitungen mindestens 0,1 % (w/w) und bei gasförmigen Zubereitungen mindestens 0,2 Volumenprozent beträgt.
® Für Erzeugnisse – Ab dem 28. Oktober 2008 müssen EU- und EWR-Lieferanten von Erzeugnissen, die Stoffe der Kandidatenliste in einer Konzentration von mehr als 0,1 % (w/w) enthalten, ihren Kunden und auf Anfrage einem Verbraucher innerhalb von 45 Tagen nach Erhalt dieser Anfrage ausreichende, ihnen zugängliche Informationen zur Verfügung stellen. Diese Informationen müssen die sichere Verwendung des Erzeugnisses gewährleisten und mindestens den Namen des Stoffes enthalten.
– Ab dem 1. Juni 2011 müssen Produzenten oder Importeure von Erzeugnissen aus der EU und dem EWR die ECHA benachrichtigen, wenn ihr Erzeugnis einen Stoff aus der Kandidatenliste enthält. Diese Verpflichtung gilt, wenn der Stoff zu mehr als 0,1 % (w/w) enthalten ist und seine Mengen in den produzierten/importierten Erzeugnissen insgesamt mehr als 1 Tonne pro Jahr und Unternehmen betragen.
In einem zweiten Schritt muss die ECHA für jeden priorisierten Stoff einen Empfehlungsentwurf für die Aufnahme in Anhang XIV (Zulassungsverzeichnis) ausarbeiten, in dem das Datum, ab dem die Verwendung des Stoffes ohne Erteilung einer Zulassung verboten ist (d. h. das „Ablaufdatum“), das Antragsdatum, bis zu dem Zulassungsanträge eingegangen sein müssen, und gegebenenfalls von der Zulassungspflicht ausgenommene Verwendungen oder Verwendungskategorien angegeben sind. Entscheidungen über die Aufnahme von Stoffen in Anhang XIV werden auf der Grundlage von Empfehlungen der ECHA getroffen, wobei die Stellungnahme des Ausschusses der Mitgliedstaaten berücksichtigt wird.
Wie können die Verpflichtungen für Stoffe, die in der Kandidatenliste für Produkte aufgeführt sind, erfüllt werden?
Zölle
Artikel 33
Ab dem 28. Oktober 2008 müssen EU- und EWR-Lieferanten von Erzeugnissen, die Stoffe der Kandidatenliste in einer Konzentration von mehr als 0,1 % (w/w) enthalten, ihren Kunden und auf Anfrage einem Verbraucher innerhalb von 45 Tagen nach Erhalt dieser Anfrage ausreichende, ihnen zur Verfügung stehende Informationen zur Verfügung stellen. Diese Informationen müssen die sichere Verwendung des Erzeugnisses gewährleisten und mindestens den Namen des Stoffes enthalten.
Artikel 7
Ab dem 1. Juni 2011 müssen die Produzenten oder Importeure von Erzeugnissen in der EU und im EWR die ECHA benachrichtigen, wenn ihr Erzeugnis einen Stoff aus der Kandidatenliste enthält. Diese Verpflichtung gilt, wenn der Stoff zu mehr als 0,1 % (w/w) enthalten ist und seine Menge in den produzierten/importierten Erzeugnissen insgesamt mehr als 1 Tonne pro Jahr und Unternehmen beträgt.
Wichtige Punkte zu Artikel 33
Þ Die Verpflichtungen gemäß Artikel 33 richten sich nach der jährlichen Produktionsmenge des Stoffes, im Gegensatz zu den Verpflichtungen für Stoffe, die in der Kandidatenliste gemäß Artikel 7.2 aufgeführt sind (Anmeldung)
Þ Die Verpflichtung zur Bereitstellung von Informationen gilt für alle Glieder der Lieferkette, nicht nur für den Hersteller und den Importeur (wie im Falle der Anmeldung)
Þ Die Informationspflicht gegenüber dem Abnehmer für die Erzeugnisse beginnt, sobald auf der ECHA-Website eine Kandidatenliste besonders besorgniserregender Stoffe veröffentlicht ist
Þ Artikel 33 gilt nur für Erzeugnisse, die nach der Veröffentlichung der Kandidatenliste hergestellt oder importiert wurden, aber auch für solche, die vor diesem Zeitpunkt hergestellt oder importiert wurden und zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Liste beim Lieferanten auf Lager sind.
Wie können Sie Informationen erhalten?
Erzeugnislieferanten sind verpflichtet, die Stoffe der Kandidatenliste in Erzeugnissen gemäß Artikel 33 zu bestimmen. Normalerweise wissen die Hersteller, aus welchen Stoffen ihre Erzeugnisse zusammengesetzt sind. Dies bedeutet jedoch nicht unbedingt, dass sie die detaillierte Zusammensetzung der Stoffe und Zubereitungen in den von ihnen verkauften Erzeugnissen kennen. SMDS enthalten Informationen über das Vorhandensein von Stoffen, die bereits als gefährlich eingestuft sind, aber nicht die genauen Konzentrationen der Stoffe. Entsprechende Informationen können durch die Kommunikation entlang der Lieferkette gewonnen werden.
Kommunikation in der Lieferkette
Um die Verpflichtungen der Erzeugnislieferanten gemäß Artikel 33 zu erfüllen, müssen sie ihre Lieferanten/Hersteller aktiv um Informationen bitten.
Einige der Optionen sind unten aufgeführt:
- Sie werden alle Aktualisierungen der Kandidatenliste überwachen und den Lieferanten/Hersteller jedes Mal um Informationen über neue Stoffe bitten, die in der Kandidatenliste veröffentlicht werden.
- Sie fordern den Lieferanten auf, alle Aktualisierungen der Kandidatenliste zu überwachen, und bitten ihn im Falle positiver Befunde um die entsprechenden Informationen.
- Bitten Sie den Lieferanten um die detaillierte Zusammensetzung des Stoffes und der Zubereitung in den Erzeugnissen.
- Test auf das Vorhandensein der in der Kandidatenliste aufgeführten Stoffe anbieten (Nachteil ist der Zeitaufwand für die chemische Analyse).
Kommunikation in der Lieferkette
Die Lieferanten von Erzeugnissen müssen auch die Abnehmer über Stoffe aus der Kandidatenliste informieren, die zu mehr als 0,1 Gew.-% in Erzeugnissen enthalten sind.
Nachfolgend sind einige der wichtigsten Möglichkeiten aufgeführt, wie die Informationen in der Lieferkette weitergegeben werden können:
- Verfolgen Sie die Aktualisierung der Kandidatenliste und kommunizieren Sie jede Änderung mit den Kunden (ob Produkte den in der
- Kandidatenliste aufgeführten besonders besorgniserregenden Stoff enthalten oder nicht).
- Informieren Sie Ihre Kunden aktiv darüber, dass Ihr Unternehmen die Aktualisierung der Kandidatenliste überwacht und Sie sie informieren werden, sobald Ihnen die Informationen vorliegen
- Beantworten Sie alle Kundenfragen auf Anfrage
Artikel 33.2 verlangt, dass jeder Lieferant von Erzeugnissen, die einen Stoff aus der Kandidatenliste enthalten, den Kunden auf deren Anfrage innerhalb von 45 Tagen kostenlos ausreichende Informationen über das Erzeugnis zur Verfügung stellen muss.
Einige wichtige Informationen zu diesem Artikel:
- Verpflichtung zur Beantwortung von Verbraucheranfragen zu Produkten, die nach der Veröffentlichung der Liste geliefert werden
Nur die Lieferanten, die die Artikel nach der Veröffentlichung der Liste liefern, sind verpflichtet, auf Verbraucheranfragen zu reagieren. - Nur Kunden, an die das Produkt geliefert wurde, können den Lieferanten um Informationen bitten.
- Bei Artikeln, deren Zusammensetzung von der Chargennummer abhängt, ist eine genaue Angabe des Artikels erforderlich, um ungenaue Informationen zu vermeiden.